3月16日，青島市食品藥品監督管理局通過網站發布兩則風險提示。

麻醉、鎮靜藥品對兒童大腦發育有風險

麻醉和鎮靜藥品對需要接受手術或其他疼痛性和應激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時進行手術的危重疾病時,而且未經處理的疼痛可能對兒童及其神經系統發育造成傷害。

?國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術或其他操作過程中重復或長時間使用全身麻醉和鎮靜藥品可能影響兒童大腦發育。近期的人類研究結果表明，嬰兒或學步兒童相對短時間單次暴露于全身麻醉和鎮靜藥品不太可能對其行為或學習產生不良影響，但還需更多研究來解釋早期暴露該類藥品如何影響兒童大腦發育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。

因此建議，醫務人員應權衡幼兒和孕婦應用麻醉的獲益與潛在風險，尤其是在3歲以下兒童中進行超過3小時的手術或需要多次操作時，并與患兒父母、監護人和孕婦溝通使用麻醉和鎮靜藥品的獲益/風險和合適時間。孕婦以及患兒父母和監護人應通過與醫務人員交流，了解麻醉對大腦發育的潛在風險，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當推遲手術的時機。

仙靈骨葆口服制劑引起肝損傷風險

仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質疏松和骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等。

國家食品藥品監督管理總局在第72期《藥品不良反應信息通報》中提醒關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風險。仙靈骨葆口服制劑引起的常見不良反應包括包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細胞損害等。

因此建議，醫務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標異常的患者，應避免使用仙靈骨葆口服制劑。患者用藥期間應定期監測肝生化指標;若出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并到醫院就診。

藥品生產企業應當加強藥品不良反應監測，及時修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關的用藥風險信息，如不良反應、禁忌、注意事項等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風險告知醫務人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。(記者 李青)

[責任編輯：楊凡、董迪]

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