藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作暨醫(yī)療器械“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)

膠東在線11月11日訊(見習(xí)記者 李俊鋒 通訊員 夏天棋)11月10日上午，煙臺(tái)市召開藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作暨醫(yī)療器械“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)。未來三年，我市將打造“一區(qū)七園”，還將設(shè)立一期5億元、總規(guī)模不少于50億元的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。

市食藥監(jiān)局杜平副局長(zhǎng)介紹，目前，我市在大力促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，建設(shè)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)方面已走在全省前列，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，對(duì)第三類醫(yī)療器械中植入性醫(yī)療器械及以外的第三類器械完成臨床試驗(yàn)的，分別給予最高60萬(wàn)、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

為鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，我市還將設(shè)立一期5億元、總規(guī)模不少于50億元的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，同時(shí)對(duì)入駐國(guó)家級(jí)科技孵化器，在醫(yī)藥和醫(yī)療健康領(lǐng)域從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售或流通的醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按照1元/平方米/天的標(biāo)準(zhǔn)給予房租補(bǔ)貼，不斷降低企業(yè)非生產(chǎn)性成本。

“大家都知道國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量比較多，但是制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)總投入只有全球最大的制藥公司一家的投入量，研發(fā)投入不夠。”市食藥監(jiān)局杜平副局長(zhǎng)介紹，在我市的醫(yī)療器械同樣存在這個(gè)問題，全市92家生產(chǎn)企業(yè)，一二類就達(dá)83家，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、創(chuàng)新能力不足、科技附加值不高、缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

為了解決這種情況，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，滿足臨床使用需求，激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展活力，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，未來三年，我市將打造“一區(qū)七園”，即以國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)為統(tǒng)領(lǐng)，圍繞城市中心帶規(guī)劃建設(shè)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園、中醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械物流及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)園等七大園區(qū)，力爭(zhēng)到“十三五”末，全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破1000億元，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將達(dá)到100億元，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為煙臺(tái)新的支柱產(chǎn)業(yè)。

在落實(shí)政策的同時(shí)，對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)管理和監(jiān)督時(shí)刻不能放松，在“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)中,我市不斷加大對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)力度,全市83家一二類生產(chǎn)企業(yè)、74家含冷鏈第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)覆蓋率100%。

目前，在實(shí)施規(guī)范中還存在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)仍欠缺、規(guī)范與實(shí)際操作脫節(jié)等問題。經(jīng)過整改，各縣市區(qū)局結(jié)合開展專項(xiàng)整治、飛行檢查，進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管力度，責(zé)令改正100家，停產(chǎn)整改2家，查處了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽內(nèi)容不符合規(guī)定、無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等6起典型案例。

煙臺(tái)市食藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管、保障用械安全，督促企業(yè)規(guī)范促進(jìn)器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并推薦1-2家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為典型示范企業(yè)。充分利用全市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一系列政策扶持措施，鼓勵(lì)企業(yè)提高創(chuàng)新能力，改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

[責(zé)任編輯：楊凡、徐琳琳]

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