來源:齊魯壹點
2018-04-12 17:15:04
4月12日,記者從煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日,有媒體報道稱一些生活美容院、小診所和網(wǎng)絡(luò)游醫(yī)使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)(俗稱“奧美定”)冒充注射用透明質(zhì)酸鈉(俗稱“玻尿酸”)進行面部填充等醫(yī)療美容手術(shù),造成嚴重不良事件。對此,煙臺食藥監(jiān)發(fā)布關(guān)于聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的消費警示,并公布投訴舉報電話:12331。
據(jù)介紹,2006年,因聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證使用中的安全性。原國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2006年4月30日撤消了聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)等相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》,全面停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
用于醫(yī)學(xué)整容的注射用透明質(zhì)酸鈉屬于第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)學(xué)美容機構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時應(yīng)當從取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進合格的產(chǎn)品。消費者應(yīng)到取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療美容機構(gòu)進行注射美容,并使用經(jīng)過注冊的注射用透明質(zhì)酸鈉等合法醫(yī)療器械產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)有單位違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)、注射用透明質(zhì)酸鈉,請盡快向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報,投訴舉報電話:12331。
通訊員 夏天棋 齊魯晚報 齊魯壹點 記者 秦雪麗
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