來源:齊魯壹點
2018-04-12 17:15:04
4月12日,記者從煙臺市食品藥品監督管理局獲悉,近日,有媒體報道稱一些生活美容院、小診所和網絡游醫使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)(俗稱“奧美定”)冒充注射用透明質酸鈉(俗稱“玻尿酸”)進行面部填充等醫療美容手術,造成嚴重不良事件。對此,煙臺食藥監發布關于聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的消費警示,并公布投訴舉報電話:12331。
據介紹,2006年,因聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續出現可疑不良事件和患者投訴,原國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對該產品上市使用后進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證使用中的安全性。原國家食品藥品監督管理局已于2006年4月30日撤消了聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)等相關產品的《醫療器械注冊證》,全面停止該產品的生產、經營和使用。
用于醫學整容的注射用透明質酸鈉屬于第三類醫療器械,生產經營此類產品須取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。醫學美容機構在購入該類產品時應當從取得合法資質的企業購進合格的產品。消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容,并使用經過注冊的注射用透明質酸鈉等合法醫療器械產品。如發現有單位違法生產、經營和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)、注射用透明質酸鈉,請盡快向食品藥品監督管理部門舉報,投訴舉報電話:12331。
通訊員 夏天棋 齊魯晚報 齊魯壹點 記者 秦雪麗
想爆料?請登錄《陽光連線》( https://minsheng.iqilu.com/)、撥打新聞熱線0531-66661234或96678,或登錄齊魯網官方微博(@齊魯網)提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052,誠邀合作伙伴。