煙臺市市場監(jiān)督管理局

關(guān)于購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)警示

近期，一些不法商販在網(wǎng)絡(luò)上以“霧霾克星”“凈化霧霾”等為噱頭對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳，并借“霧霾天氣”非法銷售制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品，誤導(dǎo)消費(fèi)者，給消費(fèi)者帶來安全隱患。隨著生活水平的提高，群眾保健意識顯著增強(qiáng)，對健康產(chǎn)品的投入也逐年增加，在這些林林總總的產(chǎn)品中，有的是經(jīng)過國家注冊的醫(yī)療器械，有的是拉大旗作虎皮的“李鬼”。如何正確購買家用醫(yī)療器械?

一、分清“身份”很重要。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；(四)生命的支持或者維持；(五)妊娠控制；(六)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案憑證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)。消費(fèi)者可以到國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品信息內(nèi)容。

二、理性消費(fèi)是關(guān)鍵

目前，食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的制氧機(jī)、便攜式氧氣呼吸器等產(chǎn)品，其適用范圍主要是供缺氧人群給氧用。消費(fèi)者應(yīng)在具有合法資質(zhì)的企業(yè)購買自用醫(yī)療器械產(chǎn)品，并認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書，按說明書的要求正確使用。另外，目前市場流通的家用理療醫(yī)療器械，一般通過震動、熱、電、磁等物理方式作用于人體，對頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解功能。消費(fèi)者在選擇相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品時，要充分考慮您身體狀況、專業(yè)醫(yī)生建議、家庭經(jīng)濟(jì)承受能力等因素，千萬不能輕信經(jīng)營者宣傳或所謂專家的忽悠。在使用醫(yī)療器械時，要謹(jǐn)遵醫(yī)囑，并仔細(xì)閱讀說明書和標(biāo)簽，特別注意產(chǎn)品標(biāo)簽上的禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示內(nèi)容，千萬不能盲目使用，以免給身體帶來傷害。

三、維權(quán)意識要提高

現(xiàn)在許多家用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采用“免費(fèi)體驗，自愿購買”推銷醫(yī)療器械的營銷方式，少數(shù)不法分子為追求效益，通過“健康講座”、“現(xiàn)身說法”等方式，夸大醫(yī)療器械的治療作用和適應(yīng)范圍，忽略產(chǎn)品使用禁忌，將產(chǎn)品宣傳成可以醫(yī)治百病的萬能醫(yī)療器械，誘導(dǎo)消費(fèi)者購買。一些不良商販還利用消費(fèi)者對“獲獎”、“專利”知識不了解、迷信權(quán)威的心理，虛構(gòu)一些榮譽(yù)自抬身價，或者將一些外觀設(shè)計專利宣傳成醫(yī)療器械的專利，對消費(fèi)者形成誤導(dǎo)，損害消費(fèi)者的利益。對于“體驗式銷售”醫(yī)療器械，消費(fèi)者一定要注意查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，銷售商是否出具生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等材料，證明產(chǎn)品具有合法資質(zhì)。如有上述資質(zhì)要結(jié)合上述內(nèi)容慎重購買，如無相關(guān)資質(zhì)請不要購買，一定要妥善保存購買發(fā)票等相關(guān)憑證，以便作為依法維權(quán)的依據(jù)。如果您發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有取得經(jīng)營許可或者備案卻銷售醫(yī)療器械，或者產(chǎn)品沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，以及有夸大、虛假宣傳誘騙或誤導(dǎo)消費(fèi)的行為，可撥打投訴舉報電話12345。

[責(zé)任編輯：楊凡、穆楠]

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