全球最新抗結核藥今起在青啟用。

青島新聞網3月19日訊（記者 張萍）“現在有了抗結核新藥我特別激動，終于看到治愈的曙光了。”耐多藥結核病患者康先生（化名）從醫護手里接過抗結核新藥貝達喹啉，很是高興，他將是半島地區抗結核新藥的首位受益患者。

今天上午，“新藥新希望”抗結核新藥貝達喹啉啟用儀式在青島市胸科醫院舉行。從今以后，凡是符合條件的耐多藥結核病患者不限戶籍和地域，均可以到青島市胸科醫院申請免費使用貝達喹啉進行治療，這將為山東地區，尤其是半島地區耐多藥結核病患者帶來福音。據悉，這也是時隔近半個世紀，新的抗結核藥物首次進入青島，標志著青島地區結核病治療邁入新征程。

現場

得耐藥結核病多年，終于等來了治愈曙光

據現場了解，患者康先生今年55歲，最早于2008年3月查體發現肺部陰影后確診為結核病，抗結核治療1年后自覺無明顯不適，自行停藥。2010年、2013年結核病復發，兩次均治療3個月后病情好轉自行停藥。此后于2014年和2016年復治，期間多次調整治療方案，治療過程中病情改善，但終因對多種藥物耐藥治療失敗。

康先生告訴醫護人員，最近他家里添了小外甥，但是他一次也沒見過孩子，只能通過手機視頻或者照片看看。“結核病久治不愈，我的心理壓力特別大，生怕傳染給他們，不敢跟家人團聚。”獲得新藥使用資格后，胸科醫院為康先生制定了聯合治療方案。

今天上午，醫護人員將一盒貝達喹啉鄭重交給康先生，并詳細交代服用注意事項。從今天開始，康先生將進行為期6個月的治療，他終于看見了治愈的曙光。

獲得新藥使用資格，對像康先生這樣的耐藥結核病患者來說，不僅意味著耐藥結核病可能會治愈，他們還是免費使用貝達喹啉。據介紹，耐藥結核病的治療需要采用多種藥物聯合治療方案，僅貝達喹啉一種藥物的花費通常為15－20萬左右。這將大大減輕耐藥結核病患者的經濟負擔。

福音

時隔45年才有的抗核新藥今起在青島啟用

據市胸科醫院院長鄧凱介紹，耐多藥結核病是指對至少對兩種關鍵的一線抗結核藥物“異煙肼”和“利福平”產生耐藥性。與普通結核病相比，耐多藥結核病診斷復雜、治療困難，被稱為“傳染性癌癥”，如進一步發展為廣泛耐藥，則幾乎無藥可治。耐藥結核病尤其是廣泛耐藥結核病，是全球結核病控制工作面臨的嚴峻挑戰，對全球公共衛生構成巨大威脅。

我國是全球結核病和耐多藥結核病高負擔國家，眾多耐多藥結核病患者急需新的抗結核藥物來救治生命。但由于新藥研發成本高，臨床試驗反饋時間長，在貝達喹啉誕生之前，臨床上使用的最新抗結核藥物還是上世紀70年代問世的利福平。

2012年12月，貝達喹啉在美國上市，是全球45年來誕生的首個新的抗結核藥物。2016年12月，我國國家食藥監總局批準將貝達喹啉片作為聯合治療的一部分，用于成人耐多藥肺結核的治療，為廣大耐多藥肺結核帶來了希望。為惠及更多耐藥結核病患者，探索在中國正確引入和合理使用抗結核新藥的政策機制，中國疾控中心結核病防治臨床中心、北京結核病診療技術創新聯盟共同發起抗結核新藥引入和保護擴展項目（簡稱NDIP擴展項目）。該項目通過合理的渠道、規范的方法、嚴格的監控確保貝達喹啉在有資質的醫院在符合條件的患者中使用。

青島市胸科醫院于2018年11月15日成功入選首批NDIP擴展項目實施單位。之后，醫院成立NDIP擴展項目工作組，完善組織架構，明確責任分工，組織項目組骨干到北京參加項目培訓，開展系列專題培訓，同時面向全市結核病防治機構進行項目宣傳和患者招募等，各項工作穩步推進，力促項目在青島早日落地。

近期，青島市胸科醫院順利通過中國疾控中心結核病防治臨床中心專家對抗結核新藥引入和保護擴展項目（簡稱NDIP擴展項目）驗收，成為全省第二家獲得抗結核新藥貝達喹啉使用資質的醫院。今天，貝達喹啉在青島市胸科醫院正式啟用。“在全國范圍內僅有四家非省級胸科醫院獲此殊榮，又在3月24日‘世界防治結核病日’即將到來的時間節點，我院項目組將加快對符合條件病人的篩查，讓更多耐多藥結核病患得到有效治療。”鄧凱告訴青島新聞網記者。

擴散

耐結核病患者可免費申請，不限戶籍和地域

據胸科醫院副院長李同霞介紹，使用貝達喹啉有嚴格的準入要求，患者申請后需首先經過胸科醫院專家會診討論同意，前5例患者還需經過全國NDIP項目組專家會診確認后方可使用該藥。李同霞副院長強調：“只要符合條件的患者都可以在我院申請，對戶籍、地域沒有限制。”

鄧凱表示，今后市胸科醫院將嚴格執行新藥保護機制，按照項目要求嚴格選擇患者，嚴格掌握適應癥和禁忌癥，規范使用貝達喹啉，加強對患者的用藥監督和管理，防止出現藥物濫用或不規律使用，使新藥發揮最大的作用，保證用藥安全。同時，醫院將加大項目介紹和宣傳力度，使更多的醫務人員和患者了解貝達喹啉，科學規范使用貝達喹啉，造福更多耐藥結核病患者，為健康青島保駕護航。

[責任編輯：楊凡、徐紅梅]

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