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獲FDA最新授權(quán)!山東這四家企業(yè)拿到口罩出口通行證

來源:魯網(wǎng)

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2020-04-16 11:11:04

魯網(wǎng)4月16日訊(記者 黃鈺淇)近日,據(jù)《中國(guó)基金報(bào)》報(bào)道,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)11日在網(wǎng)站更新文件,共有46家工廠位于中國(guó)的口罩生產(chǎn)商獲得緊急使用授權(quán)(EUA),除3M中國(guó)、Creative Concepts等外資企業(yè)外,其余都是遍布中國(guó)各地的生產(chǎn)商。記者梳理名單發(fā)現(xiàn),山東有4家企業(yè)在列,其中有兩家企業(yè)為KN95口罩生產(chǎn)廠家。

據(jù)FDA文件,中國(guó)生產(chǎn)的口罩獲得EUA授權(quán),需要滿足三個(gè)要求:一是擁有一個(gè)或多個(gè)NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證產(chǎn)品的制造商,按照其他國(guó)家/地區(qū)的適用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的其他型號(hào)的過濾式面罩呼吸器(FFR),F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證;二是中國(guó)以外的其他地區(qū)授權(quán)的,F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證;三是有獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告,能顯示其產(chǎn)品性能符合適用的測(cè)試標(biāo)的,F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證。

名單中,山東共有4家企業(yè)獲得EUA授權(quán),他們分別是濟(jì)南賽奇防護(hù)用品有限公司、青島順時(shí)醫(yī)療科技有限公司、山東爸爸的選擇健康科技有限公司、山東圣泉新材料股份有限公司。

受疫情影響,口罩如今已成為生活必備品,隨著國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)向好,不少企業(yè)開始轉(zhuǎn)入海外市場(chǎng)。記者了解到,今年3月下旬以來,出口疫情防控物資增幅比較大,據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)的一組數(shù)據(jù),從3月1日至4月4日,全國(guó)共驗(yàn)收放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元,主要包括口罩約38.6億只,價(jià)值77.2億元。

與此同時(shí),口罩概念股表現(xiàn)搶眼,其中位于山東龍口的道恩股份(002838),作為醫(yī)用口罩最重要的中間熔噴層的生產(chǎn)商,年初曾狂漲300.37%,被稱為“口罩概念第一股”。4月8日,道恩股份在2020年一季報(bào)中披露,前三月公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6939.89萬元,同比增長(zhǎng)了91.60%。

在此次FAD最新授權(quán)的四家山東企業(yè)中,山東圣泉新材料股份有限公司(簡(jiǎn)稱“圣泉新材”)的控股股東濟(jì)南圣泉集團(tuán)股份有限公司(圣泉集團(tuán).830881)為一家新三板企業(yè),而在3月23日,圣泉集團(tuán)曾披露一則關(guān)于申請(qǐng)股票首次公開發(fā)行并上市進(jìn)展公告。公告顯示,2019年6月27日,向中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“證監(jiān)會(huì)”)山東監(jiān)管局提交上市輔導(dǎo)備案材料并獲受理,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為長(zhǎng)城證券股份有限公司。

2019年12月20日,圣泉集團(tuán)在長(zhǎng)城證券股份有限公司的輔導(dǎo)下,已通過證監(jiān)會(huì)山東監(jiān)管局的輔導(dǎo)驗(yàn)收。同日,圣泉集團(tuán)向證監(jiān)會(huì)提交了首次公開發(fā)行股票并上市的申請(qǐng),并受到收到證監(jiān)會(huì)出具的《中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政許可申請(qǐng)受理單》。

如今,趕上醫(yī)療防護(hù)行業(yè)的風(fēng)口,圣泉集團(tuán)再次引發(fā)關(guān)注。目前,圣泉集團(tuán)股票在新三板中是暫停轉(zhuǎn)讓的狀態(tài)。從其4月10日披露的2019年年報(bào)看,圣泉集團(tuán)的營(yíng)收達(dá)58.82億元,同比降低4.96%;歸母凈利潤(rùn)達(dá)4.71億元,同比下降9.93%;現(xiàn)金流達(dá)6.23億元,同比增長(zhǎng)43.83%。此外,圣泉集團(tuán)的負(fù)債率同比去年略有下降,為34.90%。

附:獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單

[責(zé)任編輯:楊凡、崔中連]

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