原標題：山東支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑

來源：大眾網(wǎng)

原標題：山東支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑

3月15日，在山東省人民政府新聞辦新聞發(fā)布會上，山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建介紹，將在注冊管理、申報程序、調(diào)劑使用等方面，積極做好醫(yī)療機構制劑管理，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑。

據(jù)王新建介紹，醫(yī)療機構制劑管理將強化注冊管理，重點是完善山東省醫(yī)療機構制劑注冊管理制度，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方配制且該處方在本醫(yī)療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報醫(yī)療機構制劑注冊時，可豁免主要藥效學、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗資料。

同時，進一步完善中藥制劑委托配制申報程序，優(yōu)化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵醫(yī)療機構選擇質量管理水平高的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑。

進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥制劑調(diào)劑使用，擴大調(diào)劑使用的范圍，對具有批準文號或者具有備案號的臨床急需中藥制劑，經(jīng)批準后可以在山東省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，并將調(diào)劑使用期限延長為2年。

（文章來源：大眾網(wǎng)）

(責任編輯：DF078)

[責任編輯：楊凡、蔣冬玲]

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