原標(biāo)題：為企業(yè)事前“提好醒” 青島市嶗山區(qū)助推醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康發(fā)展

來(lái)源：魯網(wǎng)

魯網(wǎng)3月19日訊（記者 孫曉文 通訊員 季晨雪）為使醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)一步明確主體責(zé)任，持續(xù)凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，保障公眾用械安全，青島市嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管會(huì)議。

會(huì)議對(duì)轄區(qū)全部40家網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)。

要求企業(yè)強(qiáng)化落實(shí)主體責(zé)任，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；不得超范圍經(jīng)營(yíng)；提供交易服務(wù)的第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站醒目位置及時(shí)發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患等相關(guān)信息，并采取技術(shù)措施，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、可追溯。

同時(shí)，引導(dǎo)全部參會(huì)企業(yè)簽訂承諾書，督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)承諾書內(nèi)容，保證交易行為符合法規(guī)要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售存在高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，是重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將依職責(zé)全面加強(qiáng)監(jiān)管力度，重點(diǎn)檢查企業(yè)線上線下宣傳是否一致，是否按照證照經(jīng)營(yíng)范圍合規(guī)經(jīng)營(yíng)等，嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求頂格處罰違法違規(guī)行為。

2020年至今，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)300余家，出動(dòng)執(zhí)法人員1000余人次，檢查中發(fā)現(xiàn)存在庫(kù)房溫濕記錄不完善、購(gòu)銷臺(tái)賬不齊全、分區(qū)管理不規(guī)范等問(wèn)題，目前均已責(zé)令整改完畢。

嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將依據(jù)新修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套的各種規(guī)章，加強(qiáng)對(duì)包括網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)和監(jiān)管人員的教育培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的法律法規(guī)及責(zé)任意識(shí)，確保醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范運(yùn)行。

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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