來源:魯網(wǎng)
2021-04-14 16:37:04
原標(biāo)題:棗莊市婦幼保健院生殖中心順利通過PCR實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審
來源:魯網(wǎng)
魯網(wǎng)4月14日訊 4月9日上午,山東省臨床檢驗(yàn)中心委派山東省臨床檢驗(yàn)中心王長印、棗莊市立醫(yī)院檢驗(yàn)科徐力、山東省臨床檢驗(yàn)中心趙勝梅組成專家組,來?xiàng)椙f市婦幼保健院生殖中心對臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)(PCR)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)審核驗(yàn)收。技術(shù)審核組依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》,對棗莊市婦幼保健院生殖中心PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場審核。
專家組首先聽取了棗莊市婦幼保健院關(guān)于生殖中心PCR實(shí)驗(yàn)室的籌建情況介紹及預(yù)評審反饋及整改情況,隨后現(xiàn)場查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、儀器設(shè)備、人員配備、實(shí)驗(yàn)操作記錄等,審閱了質(zhì)量體系文件,對技術(shù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問。最后,專家組對審核情況進(jìn)行了反饋,認(rèn)為棗莊市婦幼保健院生殖中心PCR實(shí)驗(yàn)室建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系,在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、生物安全、質(zhì)量管理等方面符合相關(guān)質(zhì)量文件的要求,通過了PCR實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審。同時(shí),專家組也對SOP文件的編寫、試劑耗材的質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)過程中的記錄文件等方面提出了指導(dǎo)性意見。
棗莊市婦幼保健院院長于春梅感謝專家組對該院生殖中心PCR實(shí)驗(yàn)室的審核和指導(dǎo),表示將以此審核為契機(jī),完善生殖中心PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,提高質(zhì)量,更好地為魯南地區(qū)人民群眾服務(wù)。(通訊員 劉詩雅)
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