來源:魯網(wǎng)
2021-04-25 14:33:04
原標題:山東啟動含興奮劑藥品生產經(jīng)營專項檢查
來源:魯網(wǎng)
魯網(wǎng)4月25日訊 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局在全省啟動含興奮劑藥品生產經(jīng)營專項檢查,旨在提升企業(yè)法律意識、合規(guī)意識,夯實屬地監(jiān)管責任,依法嚴厲打擊違法違規(guī)行為,及時消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風險和隱患,進一步規(guī)范含興奮劑藥品生產經(jīng)營秩序。
此次專項檢查重點做好以下幾個方面。一是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素生產行為,對相關企業(yè)進行全面檢查,重點檢查是否取得相應資質并按照規(guī)定渠道銷售等情況。二是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營行為,重點檢查是否執(zhí)行不得銷售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素的規(guī)定、是否嚴格憑醫(yī)師處方銷售列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑、執(zhí)業(yè)藥師是否對購藥人開展含興奮劑藥品的用藥指導等。三是規(guī)范含興奮劑藥品網(wǎng)絡信息發(fā)布和交易行為,重點檢查藥品的生產、經(jīng)營企業(yè)是否通過網(wǎng)絡違法發(fā)布含興奮劑藥品信息和銷售此類藥品。四是規(guī)范含興奮劑藥品包裝標識和說明書,將含興奮劑藥品包裝標識和說明書納入日常檢查和專項檢查中,督促藥品上市許可持有人嚴格落實含興奮劑藥品包裝標識和說明書管理相關要求。
此次專項行動共分為企業(yè)自查與監(jiān)管部門監(jiān)督檢查兩個階段,監(jiān)管部門將結合自查情況組織對本行政區(qū)域內相關藥品生產經(jīng)營企業(yè)含興奮劑藥品生產經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查。省藥監(jiān)局適時對重點地區(qū)含興奮劑藥品生產經(jīng)營情況進場抽查。
為確保行動取得實效,各級監(jiān)管部門將明確責任單位,把含興奮劑藥品專項檢查與特殊藥品監(jiān)管、禁毒工作統(tǒng)籌推進,與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)監(jiān)等部門信息共享,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴厲懲處。(本網(wǎng)記者)
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