來源:中國網(wǎng)財經(jīng)綜合
2021-06-22 17:43:06
原標(biāo)題:18億口服降糖藥“激戰(zhàn)”!倍特入局 辰欣、山東新時代9家報產(chǎn)
來源:中國網(wǎng)財經(jīng)綜合
來源:米內(nèi)網(wǎng)
6月21日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,成都倍特藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元。目前,該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有超過40家,其中,成都恒瑞制藥、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)等超過20家企業(yè)過評。
2021年06月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示,二甲雙胍是糖尿病患者的首選治療藥物,具有降糖、改善胰島素抵抗等作用。國內(nèi)外上市主要劑型是片劑,而緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應(yīng),并減少每日服藥次數(shù),由每日服藥2-3次降低為每日1次,進(jìn)而提高了藥物安全性和順應(yīng)性。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片銷售情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍緩釋片合計銷售額近18億元,其中,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速最快,同比增長超過20%。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
鹽酸二甲雙胍緩釋片生產(chǎn)廠家有超過40家,其中,成都恒瑞制藥、宜昌人福藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)等超20家企業(yè)已過評。目前,重慶科瑞南海制藥、海南海力制藥等5家企業(yè)的一致性評價補(bǔ)充申請在審評審批中;山東新時代藥業(yè)、哈爾濱珍寶制藥、辰欣藥業(yè)等9家企業(yè)以新分類報產(chǎn)在審評審批中,獲批后將視同過評。
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