原標題：全國第2！今年上半年，山東獲批上市新產(chǎn)品65個

來源：大眾網(wǎng)

大眾網(wǎng)·海報新聞記者 董昊騫 濟南報道

9月2日，山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》。山東省藥監(jiān)局注冊處（行政許可處）處長曹森介紹，今年上半年，山東省藥監(jiān)局出臺促進藥品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展23條措施、中藥發(fā)展30條措施，獲批上市新產(chǎn)品65個、居全國第2，其中，創(chuàng)新藥、改良型新藥、中藥新藥等共8個，是近5年總數(shù)的2倍。山東省首個自產(chǎn)疫苗獲批上市，“宣肺敗毒顆粒”落戶山東省。

曹森說，“十四五”期間，山東省藥監(jiān)局將堅持把藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的重要抓手，優(yōu)化審評審批流程，鼓勵藥物創(chuàng)新研發(fā)，扎實推進藥品注冊許可工作，不斷提升服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力，夯實藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎。重點做好積極鼓勵我省藥械創(chuàng)新、深入推進仿制藥一致性評價工作、深入推進藥品持有人制度和醫(yī)療器械注冊人制度實施等方面做好服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施。

在積極鼓勵山東藥械創(chuàng)新方面，山東省藥監(jiān)局將協(xié)調(diào)加快審評進度。用好用足國家加快藥品上市相關政策，協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局將具有重大創(chuàng)新性、滿足臨床急需的藥品，納入優(yōu)先審評范圍，并予附條件審批。今年，我省獲批的2個“全球新”創(chuàng)新藥——注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗——均在完成Ι、Ⅱ期臨床試驗后即予批準上市，企業(yè)可以后續(xù)補充完善Ⅲ期臨床試驗資料，這大大加快了產(chǎn)品上市進程。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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