原標(biāo)題：去年濟(jì)南市共排查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位9373家，立案59件

來源：山東商報·速豹新聞

2月18日，山東省藥監(jiān)局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作視頻會議。濟(jì)南市市場監(jiān)管局以“精準(zhǔn)監(jiān)管，貼身服務(wù)，全力保障百姓用械安全”為題作了典型發(fā)言。

2021年，濟(jì)南市市場監(jiān)管局全面踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，堅持問題導(dǎo)向、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則，扎實開展風(fēng)險隱患排查治理和專項整治，持續(xù)提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。一是堅持?jǐn)?shù)字化賦能，創(chuàng)新監(jiān)管模式。大力實施智慧監(jiān)管，在全省率先開發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管系統(tǒng)和經(jīng)營企業(yè)自查報告網(wǎng)上申報微信小程序，統(tǒng)一匯總、分析企業(yè)監(jiān)督檢查情況，不斷提升監(jiān)管效能，同時運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管手段，有效破解醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品取證難的問題。二是堅持以問題導(dǎo)向，實施精準(zhǔn)監(jiān)管。學(xué)生暑假組織開展了專項 “護(hù)眼行動”，保障青少年合法權(quán)益；探索推進(jìn)實施“監(jiān)管部門警示約談、企業(yè)主動承諾整改、稽查辦案震懾”的風(fēng)險閉環(huán)監(jiān)管模式，防范聚集性風(fēng)險隱患；建立退出機(jī)制，對清理核查出的96家失聯(lián)企業(yè)，移交市審批局公告注銷，凈化了市場秩序。開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作，全市共排查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位9373家，立案59件。三是堅持貼身服務(wù)，踐行零距離服務(wù)。踐行“一窗進(jìn)”“專人貼身服務(wù)”等審批服務(wù)，不斷提升群眾服務(wù)滿意度。辦結(jié)醫(yī)療器械廣告審批業(yè)務(wù)692件，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品質(zhì)量體系考核工作91件。出臺了《濟(jì)南市促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，2021年完成了8家企業(yè)材料的審核，落實了相關(guān)獎補(bǔ)資金。四是堅持共治共享，推動全員參與。配合省局在濟(jì)南舉行2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式暨進(jìn)社區(qū)活動，組織開展了50場“安全用械”宣傳活動，發(fā)放宣傳冊9000余份，普及了安全用械知識。

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?山東商報·速豹新聞編輯 李迪

[責(zé)任編輯：楊凡、懷初俠]

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