原標(biāo)題：點(diǎn)贊！山東歷時(shí)4年填補(bǔ)醫(yī)用輸液器具國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)空白

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院主導(dǎo)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8536-15《醫(yī)用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》于2022年正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用輸液器具領(lǐng)域內(nèi)一個(gè)歷史性突破，標(biāo)志著我國(guó)輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化工作首次實(shí)質(zhì)性參與到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作中。

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院于2018年4月提出該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案，并成立專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，組織技術(shù)人員自主開發(fā)模擬臨床光照環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中避光性能等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行了充分驗(yàn)證工作。在歷時(shí)4年的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，組織召開了20余次國(guó)際和國(guó)內(nèi)專題會(huì)議，與美國(guó)、德國(guó)等多個(gè)國(guó)家專家進(jìn)行深入交流，最終形成了全球范圍內(nèi)統(tǒng)一的避光輸液器的技術(shù)指標(biāo)與檢測(cè)試驗(yàn)方法。

ISO 8536-15：2022填補(bǔ)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)空白，完善了ISO/TC 76標(biāo)準(zhǔn)體系，并大大提高了我國(guó)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)和影響力，對(duì)提升我國(guó)輸液器具行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、推動(dòng)輸液器具領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作具有十分重要的意義。

值班主編：陳曉麗

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