原標題：點贊！山東歷時4年填補醫用輸液器具國際標準空白

來源：大眾報業·齊魯壹點

由山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的國際標準ISO 8536-15《醫用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》于2022年正式發布。該標準是醫用輸液器具領域內一個歷史性突破，標志著我國輸液器具標準化工作首次實質性參與到國際標準的制定工作中。

山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院于2018年4月提出該國際標準立項提案，并成立專業技術團隊，組織技術人員自主開發模擬臨床光照環境檢測設備，對標準中避光性能等關鍵指標進行了充分驗證工作。在歷時4年的國際標準研制過程中，組織召開了20余次國際和國內專題會議，與美國、德國等多個國家專家進行深入交流，最終形成了全球范圍內統一的避光輸液器的技術指標與檢測試驗方法。

ISO 8536-15：2022填補了國際標準空白，完善了ISO/TC 76標準體系，并大大提高了我國在國際標準化領域的話語權和影響力，對提升我國輸液器具行業的國際競爭力、推動輸液器具領域國際標準化工作具有十分重要的意義。

值班主編：陳曉麗

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