原標題：聯動執法！山東檢查藥店6500家次 停業整頓129家

來源：大眾報業·齊魯壹點

國家藥監局部署開展藥品安全專項整治行動以來，山東省藥監局將專項整治行動作為貫徹“四個最嚴”要求、踐行以人民健康為中心理念的直接體現，將專項整治行動與貫徹省委“六個一”發展思路和“十大創新”要求、與推動落實全年重點任務緊密結合。聯合省公安廳、省市場監管局在全省范圍內全面部署開展藥品安全專項整治。各市迅速行動，形成良好的工作態勢。

棗莊市市場監督管理局

棗莊市市場監督管理局積極推動行政執法跨區域聯動機制和部門聯合執法協作機制。棗莊市市場監管綜合執法支隊與市公安局食藥環偵支隊召開行刑銜接工作聯席會。棗莊市山亭區市場局創新市場監管行政執法跨區域聯動機制，與臨沂市費縣市場監管局簽訂《執法合作協議書》，棗莊與臨沂兩地市場監管行政執法實現“聯姻”。棗莊市山亭區還建立了棗莊市首個醫療執法聯動協作機制，山亭區市場局、區公安分局、區衛健局三部門聯合印發《關于開展醫療執法聯動協作機制的實施方案》，建立起包括聯席會議制度、聯合檢查與執法機制、案件移送與會商機制等在內的聯動執法六項機制，有力提升區域執法和部門聯合執法效能。

專項整治行動期間，棗莊市市場監管局召開全市藥械化監管及疫情防控工作會議，26家零售連鎖企業全部簽訂疫情防控及藥品質量安全承諾書。開展藥店疫情防控“雷霆行動”，對轄區385余家藥店開展監督檢查，限期整改8家，停業整頓8家。棗莊市山亭區市場監管局印發張貼“三碼”查驗海報4000份、“三碼”查驗異常人員應急處置流程1000余份、《關于依法嚴懲疫情防控期間違法犯罪行為的通報》100份，筑牢藥品監管領域疫情防控網。

威海市市場監督管理局

威海市成立了由市市場監管局和市公安局主要負責同志任組長的專項整治行動領導小組，制定專項整治行動實施方案，召開視頻會議，全面部署推進整治工作。

一是創新監管工作機制，強化責任落實。創新實施風險會商、閉環管理、臺賬管理、目標考核、督查督辦、周清單周例會和績效評估等工作機制，壓實主體責任。制定藥品零售企業和使用單位主體責任清單、負面清單，組織轄區內藥品零售使用單位簽訂公開承諾書，并在經營場所的顯著位置張貼，公布監督電話，接受社會公眾和企業內部監督。全市所有零售藥店和藥品使用單位已全部簽訂承諾書并張貼到位。

二是創新事前告知機制，強化審管聯動。與行政審批部門聯合制定《醫療機構告知書》，逐一列明藥品使用質量管理要求，在領取《醫療機構執業許可證》時一并發放，提前告知其責任與義務。制定風險隱患臺賬和防范措施清單，要求藥品經營使用單位和化妝品經營單位進行風險排查，發現風險隱患，逐一落實銷號。分期分批對藥品醫療器械經營使用單位和化妝品經營單位負責人進行約談，提升質量管理水平。全市排查藥械化領域4方面16大項風險隱患，約談警示364人次。

三是創新全鏈條協作機制，強化行刑銜接。與公安、法院、檢察院、司法局等部門聯合印發《威海市關于建立市場監管領域行政執法與刑事司法銜接工作機制的意見》，實施聯席會議、執法協作、聯合治理和聯絡員制度，實現藥品監管執法“全覆蓋”銜接和執法信息的“無縫隙”對接。

德州市市場監督管理局

德州市市場監管局將藥品安全專項整治與新冠肺炎疫情防控工作相結合，重點對轄區內1527家藥店進行多輪次拉網式全覆蓋檢查，采取日查夜訪、暗查暗訪和“回頭查”等不同形式進行督導落實，全力保障疫情防控藥械質量安全。

一是持續加大宣傳警示力度。制定《藥店疫情防控“七必須”》《藥店顧客“三須知”》《藥店疫情防控六要求》，將部分典型案例制作成警示海報2000余份，全部張貼在藥店醒目位置；制作宣傳短片，強化群眾的防控意識，變“要我防”為“我要防”，使藥店從業人員成為疫情哨點戰斗員，每個人都成為疫情防控宣傳員。制作《藥品疫情防控中發現問題應急處置流程》，要求藥店從業人員熟記處置流程。

二是嚴格落實“一店一碼”閉環智慧管理。積極探索“互聯網+智慧監管”新模式，全面推行疫情防控藥品信息追溯系統。截至目前，全市1527家藥店落實一店一碼，銷售退熱、止咳類藥品全部實現信息化實名登記，切實做到人員排查到邊到底，信息推送不斷鏈，形成閉環管理。

三是嚴抓防控措施落實。組織開展兩次集中攻堅行動，集中排查整治藥品醫療器械質量安全風險隱患。截至目前，全市共督導檢查藥店3554家次，責令現場整改104家，重點約談38家，停業整頓并公開曝光47家次。檢查醫療器械經營企業65家，使用單位16家，責令整改5家。

聊城市市場監督管理局

聊城市成立由市市場監督管理局主要負責同志、市公安局分管負責同志擔任組長的專項整治工作領導小組，聯合制定專項整治行動實施方案，召開工作動員會議，完善信息報送機制，推進專項整治深入開展。

聊城市市場監管局堅持“線上線下一體推進”大力建好用好網絡平臺，加強對網絡銷售、第三方平臺的監督管理。通過檢查核查、監督抽檢、不良反應監測、網絡監測、輿情監測、投訴舉報等渠道加強對藥品經營單位排查。東昌府區市場監管局對全區432家藥店與藥品經營使用單位進行監督檢查；通過“東昌特藥App”，對購買“四類”藥物的消費者實行實名制登記，實現實時信息追蹤，方便市民購藥，助力疫情防控。陽谷縣市場監管局印制了藥品經營企業主體責任清單、負面清單和《質量安全主體責任承諾書》，要求企業簽訂承諾書并上墻張貼，承諾書張貼率達到100%。聊城市開發區、度假區和高新區市場監管部門分別對轄區內藥品經營使用單位進行監督檢查。

濱州市市場監督管理局

濱州市市場監督管理局嚴格落實“6+6”疫情防控措施，嚴監管，強處罰，全力保障藥店疫情防控質量安全。

一是強化落實藥店主體責任。采取多種形式加強總部對門店的管理，要求簽訂責任書并張貼明顯位置。對發生疫情的縣區藥店暫停銷售四類藥品。二是落實落細疫情防控措施。充分發揮“濱州市疫情防控藥品追溯系統”作用，提高購藥實名登記的效率與質量。強化發熱病人報告制度，出臺《濱州市新冠肺炎疫情藥店預警監測應急預案》，強化緊急情況處置。落實藥店從業人員“應檢盡檢”工作，落實率100%。三是形成明查與暗訪常態機制，開展隨機檢查和飛行檢查。全市已完成檢查藥店2561家次，停業整頓74家并公開曝光。四是制定醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案和具體措施，對醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機、新冠病毒檢測試劑、無菌和植入醫療器械等重點品種經營企業和使用單位，加大檢查力度，加密檢查頻次。共檢查醫療器械經營使用單位352家次，整改問題企業15家次。五是印發《新冠病毒核酸檢測機構現場檢查指南》，加強對醫療機構的監督和指導工作，有效保障醫療機構使用防疫醫療器械質量安全。

省藥監局六分局

省藥監局六分局研究制定“五到位”工作舉措，實施藥品安全風險閉環管理。

一是教育引導到位。積極開展法律法規宣貫，引導企業認清當前形勢，強化法律意識，落實主體責任。制定企業人員培訓工作方案，指導濟寧、菏澤醫藥行業協會開展藥品從業人員素質提升兩期線上培訓，78家藥品生產企業共755名相關人員參加在線培訓和考試。二是制度保障到位。聯合濟寧、菏澤兩市市場監管、公安部門召開工作動員會，成立專項工作領導小組，制定下發實施方案，建立信息交流和風險會商工作機制；印發《第六分局關于加強中藥制劑和中藥飲片生產質量監管的通知》等制度文件，建立長效監管機制，壓實企業藥品安全主體責任。三是排查重點到位。按照整治行動確立的重點領域，結合監管工作實際，組織開展疫情防控醫療器械、疫情防控藥品零售連鎖總部、疫情防控藥品生產等6項專項檢查，并對相關產品進行抽樣送檢；對檢查中發現的風險信號，建立風險清單，制定針對性措施，實施精準監管，銷號處理。四是處置工作到位。對檢查中發現問題較多企業采取監管“回頭看”、集中約談、風險會商、案例通報等措施，把壓力傳導到每個企業，嚴格整改落實；對產品出現不合格、生產經營過程不符合質量規范要求的企業，根據風險等級，果斷采取“熔斷”機制、立案處罰等措施，形成震懾效應。五是幫扶指導到位。落實“罰幫并重”工作機制，對出現問題企業主動上門服務，指導企業分析問題產生原因，制定整改措施并抓好落實。梳理檢查后處置、行政處罰及檢驗能力評估結果等情況，向轄區內34家藥品生產企業法定代表人、企業負責人發出《風險信息通報函》，督促企業開展風險排查并抓好整改。

值班主編：陳曉麗

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