來源:中國山東網
2022-04-13 14:36:04
原標題:“全程網辦”為威海企業搶出生產時間
來源:威海新聞網
“您好,您公司申請的第一類醫療器械產品備案已通過審核,證件我們會通過郵寄方式送達。”4月11日,思邁(威海)新材料科技有限公司經辦人再次接到市行政審批服務局市場準入二科工作人員李琳琳的電話,告知其在網上辦理平臺申請的業務當天受理并辦結。
4月11日上午,思邁(威海)新材料科技有限公司通過網上辦理平臺發起辦理第一類醫療器械產品備案業務的申請,但由于第一次辦理該項業務,材料準備不足。當日值班的李琳琳第一時間受理了該項申請,并主動通過電話聯系,詢問相關情況。“當時他們也很著急,因為申請的是醫用隔離鞋套產品,屬于防疫物資,越早生產越好。”李琳琳說,撥通電話時,對方一聽材料有問題就慌了神,詢問應該怎么辦理,有沒有更快速的辦理方式。
據介紹,按照正常流程,辦理第一類醫療器械產品備案一般需要先對紙質材料進行預審,再經過網上審批。“由于對方不方便過來,我們就通過電話指導,進行了全程網辦。”充分了解企業訴求和情況后,李琳琳開始“遠程”指導。“最大的問題是產品技術要求沒有參照相關標準執行,其余的都是填寫不夠規范等小問題。”在李琳琳的指導和溝通下,企業對材料進行了補齊補正,并于4月11日下午再次提交申請。
接到企業的再次申請后,李琳琳第一時間受理并進行審核,僅用1個小時就完成審批。當日下午,該項業務正式辦理完成,電子版證件順利發放,實體證件將通過郵寄方式送達企業,成功為企業搶出了生產時間。
據了解,自3月9日至4月12日,市行政審批服務局通過“全程網辦”方式辦結第一類醫療器械備案54件,二、三類醫療器械經營備案/許可127件,辦結藥品經營許可、食品生產許可等業務46件。(Hi威海客戶端記者 曲黎悅 通訊員 孫騰)
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