山東首個！博弘基因熒光定量PCR儀成功獲批上市，新冠病毒檢測再添利器
來源：海報新聞客戶端
2022-04-14 10:16:04
原標題：山東首個！博弘基因熒光定量PCR儀成功獲批上市，新冠病毒檢測再添利器
來源：大眾網(wǎng)
大眾網(wǎng)·海報新聞記者 滿倩倩 濟南報道
4月13日，大眾網(wǎng)·海報新聞記者從濟南市工信局獲悉，山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的“醫(yī)用熒光定量PCR儀”順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證號：國械注準20223220464）獲批上市，這是山東省內(nèi)首臺獲得注冊證醫(yī)用熒光定量PCR儀器。
熒光定量PCR系統(tǒng)在新冠病毒檢測中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。根據(jù)國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》，新冠肺炎確診病例在符合疑似病例標準的基礎(chǔ)上，須同時具備包括“實時熒光 RT-PCR 檢測新型冠狀病毒核酸陽性”在內(nèi)的病原學或血清學證據(jù)者。據(jù)了解，山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的LEIA-X4型醫(yī)用熒光定量PCR儀可對目標核酸進行快速、準確的定量、定性檢測，采用獨特的溫控技術(shù)保證每個孔位的溫控高度統(tǒng)一，配備專有散熱片技術(shù)，可以使儀器升降溫速率更快，溫控更精確，設(shè)備更穩(wěn)定。
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