原標(biāo)題：煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)深入推進(jìn)"放管服"助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)

來(lái)源：大小新聞客戶端

大小新聞客戶端4月22日訊（YMG全媒體記者 王修齊 實(shí)習(xí)生 趙欣宇 通訊員 董冬 攝影報(bào)道）“前不久我們申請(qǐng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，真沒(méi)想到市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員第一時(shí)間就聯(lián)系我們進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并指導(dǎo)我們精簡(jiǎn)申報(bào)材料、簡(jiǎn)化操作流程，為我們企業(yè)大大節(jié)省了時(shí)間和人力，真誠(chéng)為開(kāi)發(fā)區(qū)高效服務(wù)企業(yè)點(diǎn)贊。”日前，山東建創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司的孫先生給開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局送來(lái)一面錦旗，并激動(dòng)地告訴記者。

據(jù)了解，今年3月份國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布新的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新辦法有關(guān)事項(xiàng)的通告，縮短了辦理時(shí)限，經(jīng)營(yíng)許可自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定，及時(shí)聯(lián)系企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，加速審批流程。同時(shí)，簡(jiǎn)化審批資料和流程，結(jié)合經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查和承接醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案權(quán)利下放事項(xiàng)，第一時(shí)間掌握辦理經(jīng)營(yíng)許可和備案的企業(yè)名單，簡(jiǎn)化企業(yè)申報(bào)資料和流程，并通過(guò)山東政務(wù)服務(wù)平臺(tái)公布第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南，方便企業(yè)網(wǎng)上辦理業(yè)務(wù)。開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依照新辦法的辦理時(shí)限和要求，為過(guò)渡期內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)辦證，提高辦證效率。

“新辦法正式施行前為過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)我局想企業(yè)所想、急企業(yè)所急，一方面減免企業(yè)申報(bào)資料，免去企業(yè)提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和其他證明材料，對(duì)已經(jīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申報(bào)經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)，在經(jīng)營(yíng)范圍一致的情況下，企業(yè)僅需上傳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可取得備案證。”開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處處長(zhǎng)盛永紅介紹，“另一方面，我們簡(jiǎn)化企業(yè)申辦流程，對(duì)同時(shí)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案的企業(yè)，一并完成現(xiàn)場(chǎng)核查，省去了以往企業(yè)取得經(jīng)營(yíng)備案后再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的步驟。”

“這一系列改革措施既簡(jiǎn)化了企業(yè)申辦經(jīng)營(yíng)備案的資料和流程，又是深入推進(jìn)‘放管服’、打造優(yōu)異營(yíng)商環(huán)境的實(shí)際舉措，有效助力了疫情后企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。”盛永紅表示。

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