來源:膠東在線
2022-06-17 15:13:06
原標題:煙臺毓璜頂醫院兩個國家衛健委備案干細胞臨床研究項目的首例受試者干細胞輸注順利完成
來源:膠東在線
膠東在線6月17日訊 6月13日,煙臺毓璜頂醫院國家衛健委備案的兩個干細胞臨床研究項目“人臍帶間充質干細胞注射液治療中-重度持續性變應性鼻炎的臨床研究(備案編號:MR-37-21-015756)”和“臍帶間充質干細胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初級有效性的研究(備案編號:MR-37-21-015757)”均迎來了首例接受干細胞輸注治療的受試者,特別是本次變應性鼻炎項目的受試者更是全球首例接受干細胞治療的變應性鼻炎患者。兩位受試者在接受干細胞輸注后,經過12h的觀察期,生命體征平穩,無不良反應發生,已于6月14日上午順利出院。這標志著煙臺毓璜頂醫院的干細胞臨床研究工作在實質臨床階段成功邁出了第一步。
變應性鼻炎項目首例受試者干細胞輸注儀式
肝硬化項目首例受試者干細胞輸注儀式
干細胞輸注前,在征得受試者及其家屬同意后,耳鼻咽喉頭頸外科與消化內科均舉行了簡短的輸注儀式以記錄這一歷史性時刻,后續,相關研究人員還將對受試者進行為期2年的隨訪,持續關注臍帶間充質干細胞對“中-重度持續性變應性鼻炎”和“酒精性失代償期肝硬化”患者的安全性和有效性。項目完成后,醫院研究人員將整理和統計臨床研究數據,向國家衛健委和國家藥監局提交并申請開展下一階段的探索性或確證性臨床研究/試驗,為早日獲得干細胞制劑的藥品批號貢獻“毓醫”力量(目前國內尚無任何一款干細胞藥品獲批),同時相關研究成果也將在國際高水平的臨床研究期刊上發表。
研究護士核對干細胞制劑信息
目前,兩個干細胞臨床研究項目的受試者招募工作仍在有序開展(招募信息見文后宣傳彩頁)。
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