原標題：山東省藥監局開展醫療器械“診斷式”幫扶檢查

來源：中宏網山東

中宏網山東8月26日電為切實防范醫療器械質量安全風險，深入推進“安心工程在行動”，近日，山東省藥監局創新監管方式方法，選派醫療器械監管、審評、檢驗、不良事件監測等領域業務骨干，深入省內大型醫療器械生產企業開展“診斷式”幫扶檢查，針對企業質量管理體系運行情況“開良方”“治未病”。省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席檢查末次會，對企業加強質量管理提出明確要求。

任紹彥強調，企業要進一步提高對質量安全的認識，在企業內部牢固樹立質量管理“一盤棋”思想，積極創新質量管理內部監督機制，充分發揮企業負責人的領導作用，形成管理層真抓質量、中層敢抓質量、一線員工自覺抓質量的全員抓質量工作格局。要進一步加強對全體員工的培訓，在確定各個崗位職責和工作規范的基礎上，深入查擺崗位員工與崗位需求的差距，制定針對性強的培訓計劃加強培訓。要進一步強化對企業文化的宣貫，管理層要用實際行動向員工灌輸企業文化，并通過細化員工行為規范、在績效考核中增加企業文化因素等方式，宣揚企業文化，讓質量方針等企業核心文化在職工中入腦入心，使員工在自覺踐行企業文化中增強歸屬感和幸福感，更好地促進員工自身價值和企業發展目標的實現。

下一步，山東省藥監局將繼續加大跟蹤幫扶力度，針對“診斷式”檢查發現的質量管理體系缺陷，指導相關企業建立改進臺賬、明確改進措施、落實改進責任，切實提升企業醫療器械質量管理能力和質量保證水平。

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