原標題：山東省藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“診斷式”幫扶檢查

來源：中宏網(wǎng)山東

中宏網(wǎng)山東8月26日電為切實防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險，深入推進“安心工程在行動”，近日，山東省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，選派醫(yī)療器械監(jiān)管、審評、檢驗、不良事件監(jiān)測等領域業(yè)務骨干，深入省內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“診斷式”幫扶檢查，針對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況“開良方”“治未病”。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席檢查末次會，對企業(yè)加強質(zhì)量管理提出明確要求。

任紹彥強調(diào)，企業(yè)要進一步提高對質(zhì)量安全的認識，在企業(yè)內(nèi)部牢固樹立質(zhì)量管理“一盤棋”思想，積極創(chuàng)新質(zhì)量管理內(nèi)部監(jiān)督機制，充分發(fā)揮企業(yè)負責人的領導作用，形成管理層真抓質(zhì)量、中層敢抓質(zhì)量、一線員工自覺抓質(zhì)量的全員抓質(zhì)量工作格局。要進一步加強對全體員工的培訓，在確定各個崗位職責和工作規(guī)范的基礎上，深入查擺崗位員工與崗位需求的差距，制定針對性強的培訓計劃加強培訓。要進一步強化對企業(yè)文化的宣貫，管理層要用實際行動向員工灌輸企業(yè)文化，并通過細化員工行為規(guī)范、在績效考核中增加企業(yè)文化因素等方式，宣揚企業(yè)文化，讓質(zhì)量方針等企業(yè)核心文化在職工中入腦入心，使員工在自覺踐行企業(yè)文化中增強歸屬感和幸福感，更好地促進員工自身價值和企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)。

下一步，山東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大跟蹤幫扶力度，針對“診斷式”檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷，指導相關企業(yè)建立改進臺賬、明確改進措施、落實改進責任，切實提升企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力和質(zhì)量保證水平。

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