原標題：規范三類行為，依法嚴查重處，山東省藥監局加強隱形眼鏡監管

來源：大眾網

原標題：規范三類行為，依法嚴查重處，山東省藥監局加強隱形眼鏡監管

來源：大眾網

9月9日，山東省藥品監督管理局印發《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動檢查方案的通知》，要求各級藥監部門主動結合工作實際，組織對轄區內隱形眼鏡注冊人、進口代理人、生產經營企業以及網絡交易服務第三方平臺開展專項整治。

專項整治旨在督促相關企業和平臺嚴格落實主體責任，針對群眾反映的突出問題和違法違規行為，消除質量安全風險隱患，建立健全長效監管機制，形成規范有序的市場秩序。根據《通知》要求，開展專項整治檢查主要包括四項工作任務：規范裝飾性彩色隱形眼鏡的生產行為、經營行為、網絡銷售行為以及依法嚴查重處各類違法違規行為。

在對生產環節的檢查上，《通知》要求各檢查分局重點檢查生產企業是否按照相關標準以及經注冊的產品技術要求組織生產等；加強對進口代理人的日常監督管理，重點關注代理人應當依法協助注冊人、備案人履行有關義務。

在對經營環節的檢查上，要求各市市場監管局重點檢查經營企業是否存在經營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡、無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡等違法違規行為。并要求對眼鏡商城、車站碼頭、繁華街區、鄉鎮農村集貿市場等為重點區域組織實行拉網式排查，對重點經營企業實施高密度的巡查和反復檢查，全面排查風險點。

在對網絡銷售行為的檢查上，要求各檢查分局重點關注醫療器械網絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質信息審核、商品信息監測等法定義務；各市市場監管局要重點關注網絡銷售企業是否按要求展示生產經營許可證及產品注冊證等。

在對違法行為的查處上，要求各級藥監部門積極完善“線下＋線上”監督平臺，充分發揮投訴舉報的作用，及時處置；依法從嚴從重處罰，落實違法行為處罰到人要求；依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。

《通知》還要求各檢查分局、各市市場監管局在檢查方案印發后一周內，對相關單位進行集中約談，告知其質量安全主體責任和法規規章義務要求，全面進行質量安全風險隱患排查。同時要求各單位加強組織領導及部門協作，完善工作機制，強化宣傳引導，確保工作落實到位。省藥監局將根據專項整治工作進展，綜合醫療器械質量安全風險隱患排查情況，擇優選擇部分生產經營企業進行示范建設。

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