原標題：構建四大體系、強化標本兼治，煙臺全力筑牢藥品安全銅墻鐵壁

來源：大小新聞客戶端

原標題：構建四大體系、強化標本兼治，煙臺全力筑牢藥品安全銅墻鐵壁

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民以食為天，食藥安為先。食品藥品安全問題關乎百姓身體健康和生命安全，更關乎經濟發展和社會和諧穩定。今年以來，煙臺市市場監管局突出“嚴查違法、嚴控風險”工作主線，著力構建四大體系，充分發揚“打鐵”精神，推進藥品安全專項整治行動走深走實。

一組數據足以彰顯我市對藥品安全嚴查、嚴辦的鏗鏘步伐：目前，市市場監管局已開展藥品領域重點專項行動16個，檢查市場主體2.97萬家次，查處案件1066件，涉案金額1600余萬元，其中一般程序案件648件，大案要案18件，有力地保障了群眾用藥安全。

扛起藥品安全綜合治理責任

高位統籌推進，一體協同監管。我市建立了領導班子成員藥品安全責任清單，成立食藥安全指揮部，對專項整治事項定期進行“藍黃紅”考核，全面壓實藥品安全各方責任。圍繞藥械化產品全鏈條安全，建立健全“省市區”三級聯動監管機制。市市場監管局與省藥監局區域檢查四分局簽訂協議，開展區域綜治網格化一體監管試點，將農村、城鄉接合部等重點區域藥品安全監管納入社會治安治理網格。

我市充分發揮市食藥安委等機制統籌協調功能，整合職能資源，聚焦藥品整治，與公安、衛健、醫保等部門完善“聯勤、聯查、聯打”協作機制，形成“鐵拳”。網信、政法、衛健等部門開展的“網劍行動”“打擊整治養老詐騙專項行動”“醫療亂象專項治理行動”等多個專項行動，與藥品安全專項整治行動同頻共振、追本溯源，形成齊抓共管的高壓態勢。

實施藥品安全執法聯動機制

各部門聯動匯成執法合力，共筑用藥安全屏障。

我市打造三方三級聯動平臺，助力行刑銜接更加緊密。與省藥監四分局、市公安局成立“行刑銜接協作聯動辦公室”，依托執法辦案遠程指揮平臺，實現藥品執法統一調度指揮、三級三方協作聯動的工作機制。

今年以來，三方互通藥品違法線索27條，遠程指導區市辦案18起，專項集中查辦大要案2起。特別是5月份，查獲一起“紅鉆偉哥”案，涉案金額1000余萬元，移交公安部門后，經公安部門橫跨8省上追下查，已抓獲犯罪嫌疑人31人，打掉銷售窩點22個，目前案件還在進一步調查處理中。

區域協作組建打假聯盟。市市場監管局與公安部門聯合國內30余家大型醫藥企業，組建區域協作打假聯盟。在重大藥品違法案件查辦過程中，市場監管執法人員負責固定證據，公安干警負責控制現場秩序和涉案人員，企業技術人員負責產品鑒定。依托此模式，今年3月，我市快速破獲一起銷售未經注冊第三類醫療器械案，涉案貨值90萬元；一起銷售未經備案假冒醫美類化妝品案，涉案貨值218萬元。

此外，市市場監管局聯合公安部門、藥品檢驗機構，共同建起涉案藥品快速檢驗“綠色通道”，實現涉案藥品抽樣的快送、人員技術的快應用、抽樣藥品的快檢，檢驗報告出具時間由15個工作日壓縮至5個工作日。

構建藥品安全風險防控體系

藥品安全風險一直以來都是關注焦點，我市廣泛發動社會力量開展“大排查”，大力構建藥品安全風險防控體系。在出臺的《煙臺市市場監管領域一般違法行為舉報獎勵暫行辦法》中，我市分三個等級實施有獎舉報，最高按罰沒款金額5%給予獎勵。發展社會義務監督員196名，聘請第三方機構進行暗訪，開發“問題化妝品清單”微信小程序，在線收集研判問題線索。

數據是有力證明：今年以來，接收群眾舉報有效線索156條，立案152起；暗查暗訪244家生產經營單位，發現問題線索65條；通過“問題化妝品清單”小程序排查線索123條，立案108起，移送公安機關2起。

充分發揮信用力量實現“精準管”。作為市場監管總局重點監管事項清單化管理試點單位，探索建立了企業綜合風險預警和信用風險分類評價體系，采用定量分析與定性判定相結合的方式，對全市藥品零售和醫療器械經營企業劃定3個風險等級，實行差異化分類監管。對全市藥品零售企業分別采取“常規查”“重點查”“跟蹤查”監管措施，對7家嚴重失信主體納入“黑名單”實行聯合懲戒。

借助數據力量進行“一本查”。市市場監管局聯合大數據部門建成“數字市場一體化監管平臺”，將藥品領域監管執法信息統一整合到平臺，監管執法人員通過平板終端可以了解企業基本信息、電子地圖位置、監管數據等情況，實現藥店自查上報、監管線上巡查、執法信息推送、遠程指導辦案、專業培訓考試“一網通辦”。

鞏固藥品安全監管規范標準

面對我市藥品安全現狀，如何鞏固藥品安全監管標準，是市市場監管局重要的課題，為此，我市推出了一系列措施。

立足煙臺實際，推出靶向整治標準。聚焦專項整治14個違法行為、12類重點產品、2處重點區域，結合煙臺實際，編制了《藥品安全專項整治重點檢查內容及標準指導目錄》等規范性指導文件，開展靶向重點監管整治，列出12個方面49項重點排查清單，共排查風險隱患576個，收集上報藥械化風險信號46個，移交違法線索102條。

嚴格依法行政，打造執法規范標準。制定完善了藥品安全違法違規情形認定、檢查方法、取證重點、查處依據等規范標準和《煙臺市藥械化涉案產品定性認定規則》，明確涉案產品認定的情形、流程、依據以及方法步驟，為提升藥品執法效能、促進行刑銜接奠定了基礎。

突出示范引領，完善行業自律標準。我市先后打造了153家放心消費示范藥店、14個疫苗質量管理示范單位、膠東首個化妝品“零假貨”集中交易市場，引領制定標準化工作機制154個、工作指南7個、示范標準5個、檢查表格12個、罰則判定4個，力促藥品行業經營管理規范，壓緊壓實主體責任。

聚焦能力建設，提升教育培訓標準。開設市場監管大講堂、云課堂、每周夜校，突出實戰、實景、實效，持續開展全員“大培訓、大練兵、大比武、大競賽”，市市場監管局分別與市人社局、市總工會聯合開展了藥品GSP檢查員和中藥檢驗員技能比賽，共培訓藥械化專業骨干170人、新入職23人，不斷提升藥品監管執法能力。

“下步，我們將認真學習借鑒先進單位好經驗、好做法，深入扎實開展藥品安全專項整治行動，全力守牢藥品安全底線。”市場監管局相關負責人表示。

YMG全媒體記者 王修齊 實習生 丁彥汐 通訊員 莫言

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