原標題：山東獲批藥品新文號保持全國第二

來源：濟南時報

原標題：山東獲批藥品新文號保持全國第二

來源：濟南時報

在2022年9月舉辦的尼山世界文明論壇上，山東向世界展示特色中藥產業。濟南時報·新黃河客戶端記者王鋒攝山東一家知名藥企內部場景 圖片來源：齊魯制藥集團公眾號

3月2日下午，山東省政府新聞辦召開新聞發布會，介紹山東助推藥品產業高質量發展措施，解讀《關于創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》。新黃河記者從發布會上了解到，2022年，山東獲批新產品132個，一類創新藥3個，占全國六分之一，保持全國第二；山東省有11家企業躋身全國藥品批發百強，10家企業躋身全國藥品零售百強。

藥品流通市場持續增長年銷售額已達1600億

山東省藥監局黨組書記、局長于濤介紹，山東省藥監局大力實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程和“藥械創新”“中藥突破”“美妝山東”三大計劃，守底線保安全，追高線促發展。

完善“政策鏈”，單獨或會同相關部門出臺了促進中藥產業高質量發展30條、促進藥品產業高質量發展23條、促進醫療器械產業高質量發展16條等一系列政策措施，密集開展“送政策進園區”活動，成體系、成規模為醫藥產業高質量發展提供政策利好和優質服務，促推解決產業創新發展的“卡脖子”問題。

塑強“創新鏈”，實施“一企一策”“一品一策”，助力企業以病患需求、臨床價值為導向的創新研發。2022年獲批新產品132個，一類創新藥3個，占全國六分之一，保持全國第二。

做優“服務鏈”，建立創新、快捷、常規“三通道”審批、重點園區聯系點、重點項目跟蹤、常態化咨詢服務、示范引領等“五項機制”，二類醫療器械審評審批時限分別由60、20個工作日縮減至30、5個工作日，為全國最短。

激活“人才鏈”，聯合人社等部門出臺加強檢查員隊伍建設的若干措施，明確了設置首席檢查員、增設檢查員專業職稱等高含金量措施，屬全國首創。

進入“十四五”時期，山東省藥品流通市場銷售規模持續增長，年銷售額約為1600億。全省有11家企業躋身全國藥品批發百強，10家企業躋身全國藥品零售百強；全省共有藥品現代物流企業57家，倉儲總面積71萬多平方米，第三方儲存配送能力折合藥品貨值約852億元；藥品流通行業從業人員約28萬人，對就業、GDP、稅收均有較大貢獻。

探索醫療機構處方與藥品零售信息互聯互通

為了破解藥品流通產業發展遇到的痛點、難點和堵點問題，山東省藥監局等6部門聯合出臺了《關于創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），全文共八個部分、28條。

《若干措施》提出，持續優化藥品流通行業結構，支持產業升級發展。鼓勵藥品批發、零售企業優化網點布局，實現網點布局與區域發展相適應、藥品供應能力與藥品需求相匹配的均衡有序發展；支持藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組，倡導提升藥品零售連鎖率，提升藥品流通行業集中度。鼓勵藥品現代物流企業、大型醫藥冷鏈物流企業“走出去”，打造立足山東、輻射全國的冷鏈（藥品）配送網絡等等。通過推行相應政策措施大力支持藥品流通企業集約化、規?；洜I。

鼓勵創新藥品流通模式，引導“互聯網＋藥品流通”規范發展。在保證藥品可追溯和質量安全的前提下，開展集團內多倉協同配送，探索藥品直調試點；積極推進藥品生產經營企業集團內倉儲資源整合利用。推進“互聯網+醫藥”深度融合，比如，支持藥品流通企業與電子商務平臺融合發展；鼓勵藥品生產經營電子化追溯、索取使用電子化首營資料及藥品質量檔案，降低企業運營成本，提升藥品流通效率。

推行簡政利企便民新舉措，為群眾購藥提供更多便利。促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理，采取更多惠民生、暖民心舉措，著力解決好人民群眾求醫問藥的急難愁盼問題，增進人民群眾健康福祉。推進網上購藥醫保結算，支持網上購藥平臺為患者提供購藥、配送到家等服務；支持藥品零售連鎖企業與實體醫療機構、互聯網醫療機構的處方流轉，探索醫療機構處方與藥品零售信息互聯互通，為群眾購藥提供更多可能的方式。

簡化審批服務，切實保障藥品質量安全。在落實“放管服”要求方面，提出“鼓勵藥品經營企業升級改造”“簡化乙類非處方藥零售企業審批程序”“優化委托檢查”，最大程度減輕企業負擔，提高辦事效率。對督促企業落實主體責任，加強行業自律，提升監管效能作出了具體規定，落實“嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品、非法渠道購銷、出租出借證照、不正當競爭和價格壟斷等違法違規行為”等保障措施，牢牢守住藥品質量安全底線，切實護佑人民群眾生命健康。（濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜 實習生李莎莎）

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