原標題：省藥監局到淄博、東營調研藥品安全監管工作

來源：山東藥品監管

原標題：省藥監局到淄博、東營調研藥品安全監管工作

來源：山東藥品監管

3月9日至10日，省藥監局黨組成員、副局長林炳勇帶隊赴淄博、東營，調研疫情防控用藥品保質保供和疫苗派駐檢查工作，推進落實藥監系統服務黃河流域生態保護和高質量發展舉措。注冊處、藥品生產處、三分局、省食藥審評查驗中心以及淄博和東營市市場監管局相關人員參加調研。

在山東新華制藥股份有限公司，企業詳細介紹了在疫情防控轉段過程中加強布洛芬和阿茲夫定片供應保障和質量安全保證的有關做法。調研組指出，新華制藥作為傳承紅色基因的老牌藥品生產企業，在國家需要的關鍵時刻，全力以赴保供應、保質量，有效支援了全國疫情防控大局，做出了突出貢獻。調研組強調，新華制藥要再接再厲，堅持在藥品質量安全主體責任落實上作表率，進一步引領醫藥產業高質量發展。

在山東亦度生物技術有限公司，企業介紹了人用狂犬病疫苗獲批以來企業生產和管理情況，以及下一步創新發展規劃。派駐檢查員圍繞派駐檢查要求，詳細匯報了派駐檢查工作情況。調研組通過“面對面”交流，現場解答了企業關于疫苗生產變更等問題。調研組要求，亦度生物作為疫苗生產企業，順利實現了由“研發為主”向“研發和生產并重”階段的轉型，要嚴格落實藥品質量安全主體責任，加強專業技能和法律法規培訓，不斷提升疫苗質量管理和保證能力。調研組強調，派駐檢查員作為省局和企業的橋梁紐帶，要統籌監管和服務，加強學習和鉆研，不斷提高派駐檢查能力。

在新發藥業有限公司，調研組實地查看了企業研發和生產情況。隨后，與天東制藥、鳳凰制藥、仙河藥業、魯寧藥業等藥品生產企業進行了座談交流。座談會上，調研組向與會企業宣講了我省促進醫藥產業發展的政策措施，圍繞質量管理體系運行情況和企業創新發展情況進行深入交流，就企業注冊審評中遇到的問題和困惑現場逐一進行了回應和解答。調研組要求，藥品生產企業要始終把保護公眾健康作為最重要的價值取向，切實履行社會責任，嚴格落實藥品質量安全主體責任，推動醫藥產業健康發展。企業紛紛表示，一定嚴格落實省局要求，確保藥品質量安全和創新發展，在黃河流域生態保護和高質量發展中發揮更大作用。

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