原標題：山東省藥監(jiān)局開展生物制品監(jiān)管專題培訓

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：山東省藥監(jiān)局開展生物制品監(jiān)管專題培訓

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

4月21日下午，山東省藥監(jiān)局組織舉辦2023年第二期“藥監(jiān)大講堂”專家授課專題培訓，邀請國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負責人講授我國生物制品上市后監(jiān)管工作情況。

授課專家圍繞生物制品行業(yè)現(xiàn)狀、生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢進行系統(tǒng)介紹，闡述了全面推進我國生物制品上市后監(jiān)管工作的新形勢、新要求，就推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措進行深入溝通交流，結(jié)合實際案例梳理了生物制品質(zhì)量安全風險，提出了有針對性、靶向性的監(jiān)管應(yīng)對措施，進一步明確了生物制品上市后監(jiān)管及風險防范措施的努力方向。

此次專題培訓具有很強的針對性、指導(dǎo)性，培訓內(nèi)容緊貼工作實際，堅持問題導(dǎo)向，讓參加培訓的人員對生物制品有了更深入和更全面的了解和掌握，進一步推動生物制品生產(chǎn)監(jiān)管能力和藥品生產(chǎn)企業(yè)風險防控能力的“雙提升”，夯實我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。

培訓班采取線上線下結(jié)合的方式，省藥監(jiān)局各處室、檢查分局、直屬單位100余人參加。同時，檢查分局組織轄區(qū)內(nèi)在產(chǎn)生物制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理人員50余人參加此次培訓。

值班主編：陳瑋

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