原標題：山東推進醫療器械警戒制度試點工作

來源：中國醫藥報

原標題：山東推進醫療器械警戒制度試點工作

來源：中國醫藥報

本報山東訊?近日，山東省藥監局召開醫療器械警戒試點工作啟動會議。山東省藥監局相關負責人就《山東省醫療器械警戒制度試點工作方案》（以下簡稱《方案》）進行解讀，詳細介紹醫療器械警戒制度試點的工作目標、重點任務、時間安排、工作要求等。

據悉，山東省是醫療器械警戒制度試點工作牽頭省份之一。根據國家藥監局對試點工作的總體安排，山東省主要承擔醫療器械警戒趨勢報告撰寫指南、定期總結報告撰寫指南，以及醫療器械風險監測、識別、評估和控制程序，醫療器械警戒信息共享及通報制度等研究制定工作。

會議要求，山東省藥監局各有關單位要充分認識醫療器械警戒制度試點工作的重要意義，將試點工作納入全年重點工作加快推進；參與試點的醫療器械注冊人要切實履行好醫療器械警戒主體責任；醫療機構要對參與試點注冊人的醫療器械產品擴大監測覆蓋面，加強警戒數據的收集和報告；試點工作組成員單位要盡早啟動相關文件、程序、指導原則的研究制定工作。（李易真）

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