原標題：藥監動態｜青島西海岸新區市場監管局：以藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：藥監動態｜青島西海岸新區市場監管局：以藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾報業·齊魯壹點

青島西海岸新區市場監管局創新體制，完善機制，以強有力的監管推動企業落實主體責任，積極推進藥品安全鞏固提升行動。

依托專項檢查，開展風險隱患排查

突出重點全面檢查。開展醫用氧氣質量監管、夏季藥品經營使用環節質量安全專項整治、醫美機構專項檢查等專項整治行動，有力推動藥品安全鞏固提升行動深入開展。今年以來，共檢查藥械化單位4400余家次，整改風險隱患160余處。

重拳打擊違法犯罪行為。建立健全案件協查、行刑紀銜接、行政處罰信息公開、檢查稽查協同聯動等機制，重點發力，精準出擊，嚴打重處藥械化違法行為。今年以來，立案查辦藥械化案件90起，移交公安機關2起。

創新監管方式，提升行動實效

創新開展聯合檢查。實施“監管人員+醫藥專家”聯合檢查的監管新模式，實現進一個門查多樣事。檢查采取“監管+指導”的模式，在加強日常檢查的同時，聘請1-2名第三方機構的專家參與，對聯合檢查進行風險評估和研判。今年以來，已聯合檢查藥械化單位28家，發現并整改隱患9處。

“三大平臺”實施聯合懲戒。依托風險預警平臺、“雙隨機”監管平臺、信用公示平臺“三大平臺”，助力實施藥品數字監管，優化藥品安全監管方式，讓監管跑在風險的前面。利用風險預警平臺搜集藥品零售企業預警信息，定期向監管科室、監管所發送整改通知，納入“雙隨機”監管和信用公示平臺。今年以來，共辦結藥械化方面的預警信息990余件，及時解決群眾訴求，消除風險隱患。

探索標準化檢查模式。積極探索藥品冷藏管理制度標準化模式，今年8月份，承辦青島市夏季藥品經營環節專項整治現場會暨藥品零售企業冷藏藥品管理標準化工作會，集思廣益，研究風險隱患解決方法，協助青島市市場監管局出臺《青島市藥品零售企業冷藏藥品管理制度（指導稿）》《冷藏藥品存放操作規程（指導稿）》，修改完善《青島市藥品零售企業監督檢查記錄表（冷藏藥品）》，提升冷藏藥品監管水平。

打造專業化監管隊伍。印發《關于提升藥品監管能力建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的通知》，梯度推進基層藥品檢查員隊伍，全力打造一支政治強、本領高、作風硬、敢擔當的藥品監管鐵軍。有計劃重點培養省級、市級專業化藥品檢查員，組織青島市市場監管第一屆綜合執法比武競賽（黃島區）初賽，參加2023年青島市藥化械執法辦案技能競賽暨山東省第九屆藥化械執法辦案技能競賽西海岸新區選拔賽等活動，組織200余名執法人員參加競賽，榮獲青島市市場監管第一屆綜合執法比武競賽團體一等獎。在全省醫療器械經營使用環節實訓班期間，1名同志被評為全省優秀檢查員。

發揮黨建優勢，推動提升行動走深走實

多措并舉強化服務執法理念。以黨建促進業務，開展“我與企業一起成長”活動，聽取企業意見建議，引導企業通過“希企通”APP、“訴速辦”公眾號等服務平臺了解新區惠企政策，向企業提供精準服務。今年以來，在化妝品安全科普宣傳周、醫療器械安全宣傳周、“我和企業面對面”等活動期間，召開藥械化企業座談交流會5次，走訪企業950余家次，解答企業咨詢200余次，協調解決企業困難問題50余個。全區辦理藥品零售企業審批事項365個，指導新開辦藥品零售企業105家。

加大宣傳力度營造共治環境。以“創新突破年”活動為抓手，強化黨建引領，開展聯建共建活動，帶動黨員用心用情用力為社區群眾辦實事、辦好事。今年以來，分別聯合中國石油大學（華東）、社區等組織禁毒知識講座、黨建引領“雙報到”等活動，向師生和社區黨員詳細講解禁毒、藥品安全等相關知識，提升識假辨假能力和自我防范意識。（通訊員 劉偉）

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