原標(biāo)題：查案件 強(qiáng)能力 濟(jì)南扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動

來源：中國食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：查案件 強(qiáng)能力 濟(jì)南扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動

來源：中國食品藥品網(wǎng)

中國食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動部署以來，山東省濟(jì)南市市場監(jiān)管局嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查大案要案，狠抓能力建設(shè)，推動鞏固提升行動扎實(shí)開展，全市藥品安全形勢穩(wěn)中向好。

強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管 防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患

藥品安全鞏固提升行動開展過程中，濟(jì)南市市場監(jiān)管局聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大對集中帶量采購中選產(chǎn)品、疫苗、血液制品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容產(chǎn)品經(jīng)營使用單位、兒童及特殊化妝品、既往發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。

該局以問題為導(dǎo)向，突出源頭治理，在藥化械領(lǐng)域開展多項(xiàng)專項(xiàng)行動：開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“春雷二期行動”，嚴(yán)厲打擊異地經(jīng)營等行為；開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“凈源行動”專項(xiàng)整治，強(qiáng)化中藥制劑配制源頭質(zhì)量監(jiān)管；持續(xù)推進(jìn)化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動，通過企業(yè)自查、督促整改等方式引導(dǎo)經(jīng)營者建立執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度；開展化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；嚴(yán)格第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作等。目前，全市164家注射用A型肉毒毒素使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部入駐追溯平臺；市級60家規(guī)范化藥房示范單位，建設(shè)完成52家。

為加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，該局圍繞個(gè)體診所、單體藥店等重點(diǎn)對象，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等渠道，廣泛收集各類風(fēng)險(xiǎn)，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，定期召開藥械化風(fēng)險(xiǎn)會商會，積極精準(zhǔn)研判，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)梳理、調(diào)查和處置，切實(shí)讓監(jiān)管走在風(fēng)險(xiǎn)前面。此外還強(qiáng)化對藥械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查，充分利用國家藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺反饋數(shù)據(jù)，“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結(jié)合，分別處置藥、械線索15件、23件，嚴(yán)控藥械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)。

健全監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制 提升執(zhí)法辦案能力

為嚴(yán)打違法違規(guī)行為，濟(jì)南市市場監(jiān)管局健全市區(qū)（縣）一體化執(zhí)法機(jī)制，由支隊(duì)業(yè)務(wù)大隊(duì)與各區(qū)（縣）局結(jié)對，靠前指導(dǎo)、駐點(diǎn)幫辦、實(shí)戰(zhàn)帶訓(xùn)，幫助基層執(zhí)法機(jī)構(gòu)解決問題80余項(xiàng)，形成“合理分工、上下協(xié)同、相互支援、資源共享”的一體化執(zhí)法機(jī)制。

該局設(shè)立行刑銜接辦公室，與食藥環(huán)偵支隊(duì)聯(lián)合辦公、聯(lián)合建隊(duì)、聯(lián)合研判、聯(lián)合打擊，建立起早銜接、早介入、早通報(bào)、早移交的工作機(jī)制。今年上半年，該局向公安機(jī)關(guān)出具產(chǎn)品認(rèn)定意見6份，移送案件1件，協(xié)調(diào)送檢涉案藥品9批，召開例行聯(lián)席會議3次，組織公安、檢察院、市場監(jiān)管三方座談1次，開展聯(lián)合執(zhí)法行動10余次。

此外，該局還推進(jìn)執(zhí)法裝備、應(yīng)用軟件、執(zhí)法能力迭代升級，組建電子取證專班，打造全省電子取證示范基地，提升執(zhí)法辦案數(shù)字化水平。

加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè) 提升藥品安全保障水平

全面提升藥品監(jiān)管能力才能全面筑牢藥品安全底線。濟(jì)南市市場監(jiān)管局組織開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)踐培訓(xùn)暨示范觀摩活動、化妝品安全性監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)班；針對執(zhí)法辦案建立月度案例培訓(xùn)機(jī)制，舉辦法律法規(guī)和執(zhí)法辦案實(shí)務(wù)培訓(xùn)8期，累計(jì)培訓(xùn)近2000人次；舉辦濟(jì)南市首屆藥品檢查員職業(yè)技能競賽以加強(qiáng)GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，查訓(xùn)結(jié)合、以訓(xùn)促查，形成學(xué)知識、鉆業(yè)務(wù)、比技能、爭先進(jìn)的熱潮。

在促進(jìn)服務(wù)能力提升方面，濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心運(yùn)行以來，濟(jì)南市市場監(jiān)管局先后策劃開展4期“送政策進(jìn)園區(qū)送服務(wù)進(jìn)企業(yè)”系列主題服務(wù)活動，惠及藥品相關(guān)企業(yè)百余家，對企業(yè)開展“問診式”調(diào)研，建立服務(wù)清單，確定針對性服務(wù)措施，加強(qiáng)對有關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品注冊、備案事項(xiàng)的服務(wù)指導(dǎo)。同時(shí)，該局在今年上半年還深入企業(yè)、協(xié)會、社區(qū)、大型綜合體等開展6場普法宣傳，經(jīng)營主體450余家參與，受眾3000余人次，打造“以案說法 服務(wù)企業(yè)”普法宣講品牌；發(fā)揮專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用，利用化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等活動，營造良好氛圍。（齊桂榕）

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。