原標(biāo)題：@煙臺人：集采中選藥品有全周期質(zhì)量監(jiān)管

來源：膠東在線

原標(biāo)題：@煙臺人：集采中選藥品有全周期質(zhì)量監(jiān)管

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膠東在線11月30日訊（記者 王向榮 李剛）在30日上午舉行的煙臺市藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購政策實施情況新聞發(fā)布會上，市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購科副科長隋沁潔介紹道：“國家組織藥品集中采購的所有藥品，均通過了藥監(jiān)部門開展的質(zhì)量和療效一致性評價?！?/p>

所謂通過一致性評價的仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，要求已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，要在質(zhì)量和療效上與原研藥品能夠一致，臨床上與原研藥品可以相互替代。

此外，相關(guān)部門對中選藥品進(jìn)行全周期的質(zhì)量監(jiān)管，制定了藥品抽檢計劃，監(jiān)管抽檢和日常監(jiān)管相結(jié)合，切實保障中選藥品的質(zhì)量。此外，國家醫(yī)保局分別于2019年和2021年對部分國家集采藥品開展了集采中選產(chǎn)品臨床療效和安全性的真實世界研究，研究結(jié)果表明集采仿制藥的療效與原研藥相比無統(tǒng)計學(xué)差異，不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，所以請廣大參保人放心選擇和使用集采藥品和耗材。

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