原標(biāo)題：濟(jì)南市市場監(jiān)管局扎實(shí)推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

來源：中國食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：濟(jì)南市市場監(jiān)管局扎實(shí)推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

來源：中國食品藥品網(wǎng)

中國食品藥品網(wǎng)訊 全年累計(jì)收集化妝品不良反應(yīng)報(bào)告3300例，風(fēng)險(xiǎn)快速報(bào)告32個(gè)，監(jiān)測單位拓展至130個(gè)，在全省報(bào)告質(zhì)量評(píng)估考核中獲得A級(jí)……今年以來，山東省濟(jì)南市市場監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷健全監(jiān)測體系，全面加強(qiáng)能力建設(shè)，著力提升風(fēng)險(xiǎn)防范水平，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量實(shí)現(xiàn)雙提升，為化妝品上市后監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

該局將化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測納入《2023年全市市場監(jiān)管工作要點(diǎn)》進(jìn)行部署推進(jìn)。同時(shí)，印發(fā)《2023年濟(jì)南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作要點(diǎn)》，強(qiáng)化市縣級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)屬地責(zé)任，并通過“月統(tǒng)計(jì)、季反饋、年通報(bào)”的方式加強(qiáng)目標(biāo)管理，切實(shí)提升工作效能。

針對(duì)重點(diǎn)品種，該局印發(fā)《2023年全市化妝品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測計(jì)劃》，引導(dǎo)全市二三級(jí)醫(yī)院創(chuàng)新監(jiān)測形式，加強(qiáng)兒童化妝品、特殊用途化妝品等重點(diǎn)品種不良反應(yīng)監(jiān)測與上報(bào)。針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施不完備、網(wǎng)絡(luò)條件有限、臨床診療工作量大等具體問題，創(chuàng)新設(shè)計(jì)二維碼版化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表，拓寬報(bào)告來源，有效降低漏報(bào)率。同時(shí)，嚴(yán)格落實(shí)日監(jiān)測、周匯總制度，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)。2023年以來，全市共挖掘涉及染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬等特殊用途化妝品可疑風(fēng)險(xiǎn)32個(gè)，組織監(jiān)測、檢驗(yàn)、臨床專家召開全市化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)研討，6個(gè)信號(hào)提交山東省風(fēng)險(xiǎn)論證會(huì)，為抽檢核查、安全監(jiān)管提供靶向支持。

為提高監(jiān)測質(zhì)效，濟(jì)南市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、區(qū)市場局和區(qū)衛(wèi)生健康局成立專項(xiàng)檢查組，聚焦機(jī)構(gòu)人員、制度體系、報(bào)告收集、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等方面，通過查閱制度、登陸系統(tǒng)、查看病歷信息等形式，對(duì)35家二級(jí)及以上醫(yī)院進(jìn)行檢查指導(dǎo)。該局以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)宣貫為主線，與省區(qū)兩級(jí)市場監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)開展送培訓(xùn)到基層、送政策進(jìn)企業(yè)專題培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)院、注冊人備案人及經(jīng)營單位74家次，累計(jì)培訓(xùn)300余人次。同時(shí)，與山東省藥監(jiān)局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及省內(nèi)區(qū)縣級(jí)市場監(jiān)管局、監(jiān)測哨點(diǎn)、行業(yè)協(xié)會(huì)等聯(lián)合開展進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園科普宣傳活動(dòng)，組織專家直播講解科普知識(shí)并在線答疑，現(xiàn)場接受公眾咨詢，不斷增強(qiáng)公眾安全用妝意識(shí)。

濟(jì)南市市場監(jiān)管局將持續(xù)通過加強(qiáng)監(jiān)測評(píng)價(jià)體系建設(shè)、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測能力、督促注冊人備案人落實(shí)主體責(zé)任，積極完善“一體兩翼”工作格局，有力有序推進(jìn)全市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺(tái)階。（戚迎梅 于文雯 郭瑞惠）

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