原標題：濟南市市場監管局扎實推進化妝品不良反應監測工作

來源：中國食品藥品網

原標題：濟南市市場監管局扎實推進化妝品不良反應監測工作

來源：中國食品藥品網

中國食品藥品網訊 全年累計收集化妝品不良反應報告3300例，風險快速報告32個，監測單位拓展至130個，在全省報告質量評估考核中獲得A級……今年以來，山東省濟南市市場監管局持續強化化妝品不良反應監測，不斷健全監測體系，全面加強能力建設，著力提升風險防范水平，不良反應報告數量和質量實現雙提升，為化妝品上市后監管提供了強有力的技術支撐。

該局將化妝品不良反應監測納入《2023年全市市場監管工作要點》進行部署推進。同時，印發《2023年濟南市化妝品不良反應監測工作要點》，強化市縣級監測機構和隊伍建設，落實屬地責任，并通過“月統計、季反饋、年通報”的方式加強目標管理，切實提升工作效能。

針對重點品種，該局印發《2023年全市化妝品不良反應重點監測計劃》，引導全市二三級醫院創新監測形式，加強兒童化妝品、特殊用途化妝品等重點品種不良反應監測與上報。針對部分醫療機構硬件設施不完備、網絡條件有限、臨床診療工作量大等具體問題，創新設計二維碼版化妝品不良反應報告表，拓寬報告來源，有效降低漏報率。同時，嚴格落實日監測、周匯總制度，加強數據分析評價。2023年以來，全市共挖掘涉及染發、燙發、祛斑美白、防曬等特殊用途化妝品可疑風險32個，組織監測、檢驗、臨床專家召開全市化妝品不良反應風險研討，6個信號提交山東省風險論證會，為抽檢核查、安全監管提供靶向支持。

為提高監測質效，濟南市市場監管局聯合市衛生健康委、市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心、區市場局和區衛生健康局成立專項檢查組，聚焦機構人員、制度體系、報告收集、風險識別等方面，通過查閱制度、登陸系統、查看病歷信息等形式，對35家二級及以上醫院進行檢查指導。該局以《化妝品監督管理條例》《化妝品不良反應監測管理辦法》等法規宣貫為主線，與省區兩級市場監管部門聯動開展送培訓到基層、送政策進企業專題培訓，累計培訓醫院、注冊人備案人及經營單位74家次，累計培訓300余人次。同時，與山東省藥監局、省藥品不良反應監測中心及省內區縣級市場監管局、監測哨點、行業協會等聯合開展進醫院、進社區、進校園科普宣傳活動，組織專家直播講解科普知識并在線答疑，現場接受公眾咨詢，不斷增強公眾安全用妝意識。

濟南市市場監管局將持續通過加強監測評價體系建設、提升醫療機構監測能力、督促注冊人備案人落實主體責任，積極完善“一體兩翼”工作格局，有力有序推進全市化妝品不良反應監測工作再上新臺階。（戚迎梅 于文雯 郭瑞惠）

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