來源:齊魯壹點客戶端
2024-02-28 14:54:02
原標題:A級第一名!山東這項工作連續(xù)四次在年度考核中名列前茅
來源:大眾報業(yè)·齊魯壹點
原標題:A級第一名!山東這項工作連續(xù)四次在年度考核中名列前茅
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近日,國家藥監(jiān)局印發(fā)通報,山東省在2023年度依法打擊整治藥品領域違法犯罪情況考評中獲得A級第一名。已連續(xù)四次在年度考核中獲評A級。
過去的一年,省藥監(jiān)局在省委、省政府堅強領導下,在國家藥監(jiān)局正確指導下,持續(xù)強化藥品質量安全監(jiān)管,加大力度防控安全隱患、嚴打違法犯罪、強化監(jiān)管協(xié)同,持續(xù)提升藥品監(jiān)管效能,有效維護了藥品安全形勢總體穩(wěn)定,有力保障了經(jīng)濟社會發(fā)展大局。
一年來,總體工作走在全國前列。以省政府辦公廳文件印發(fā)《山東省藥品安全工作評議辦法》,在全國率先建立落實藥品安全黨政同責“一體兩翼”的工作體系。在全國率先制定出臺《山東省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》等9個重要政策性文件,成為全國藥品說明書適老化改革、醫(yī)療器械警戒制度、化妝品“個性化服務”和注冊人備案人信息檔案建設、血液制品智慧監(jiān)管等試點省份之一。
一年來,鞏固提升行動走深走實。聚焦重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域,扎實開展質量安全專項整治。實施“兩清單、雙報告、雙評估、一承諾”制度。系統(tǒng)梳理風險隱患,有針對性制定防范措施。一年來,全省完成檢查33.5萬家次,藥品抽檢合格率達99.9%,高質量完成省級12345政務服務熱線和企業(yè)訴求“接訴即辦”事項工作,群眾滿意率、按時辦結率和問題解決率連續(xù)3年保持100%。
一年來,藥品監(jiān)管能力全面加強。印發(fā)《關于推進全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設的意見》,各市藥品安全基層治理隊伍基本組建。在全國率先實現(xiàn)A型肉毒毒素等重點藥品全環(huán)節(jié)可追溯,率先完成第三類醫(yī)療器械唯一標識工作,率先開發(fā)應用網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案和企業(yè)報告系統(tǒng)。省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺建設初具規(guī)模。加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設。省食藥檢院以零缺陷獲疫苗批簽發(fā)資質。
一年來,產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能更加澎湃。以省政府辦公廳文件印發(fā)《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》。建立重大項目、重點企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務清單”,實施零等待、零障礙、零距離“三零服務模式”,1類創(chuàng)新藥“伊魯阿克片”、全國首個治療罕見病高苯丙氨酸血癥的仿制藥“鹽酸沙丙蝶呤片”等200個新產(chǎn)品獲批上市,同比增長超50%。累計通過一致性評價品種878個。投資7億美元的阿斯利康青島工廠正式開工建設。成功設立國家器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務站,促成全國首個進口質子治療腫瘤系統(tǒng)在山東獲批使用。高標準舉辦藥械化各領域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會。
2024年,省藥監(jiān)局緊緊圍繞省委、省政府和國家藥監(jiān)局部署安排,堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破,深入實施藥品安全鞏固提升行動,持續(xù)深化“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程,扎實開展“藥安明責”“除險清患”“靂劍懲劣”“強基提能”“春風暖企”“黨建領航”六大專項行動,強化高效能監(jiān)管,保障高水平安全,促進高質量發(fā)展,為推進中國式現(xiàn)代化山東實踐貢獻藥監(jiān)力量。
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