原標(biāo)題：山東全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化水平

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

原標(biāo)題：山東全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化水平

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

為適應(yīng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化的發(fā)展趨勢(shì)，近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化水平，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作作出具體安排。

《通知》要求，制藥企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)用管理主體責(zé)任，強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)建設(shè)，主動(dòng)將生產(chǎn)質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)建設(shè)納入企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)字化管理水平；強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商管理，明確在產(chǎn)品或服務(wù)中的雙方責(zé)任；強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)性管理，確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)計(jì)劃、實(shí)施、運(yùn)維、退役等各階段符合要求；強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證與維護(hù)，建立健全計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)運(yùn)行異常時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和保障機(jī)制；強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理，將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過(guò)程，充分考慮數(shù)據(jù)完整性和產(chǎn)品質(zhì)量。

省藥監(jiān)局將做好對(duì)制藥企業(yè)應(yīng)用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的監(jiān)管和服務(wù)工作，督促制藥企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作，重點(diǎn)關(guān)注制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證、變更、使用管理等情況，引導(dǎo)幫扶企業(yè)積極采用信息化手段改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，提升生產(chǎn)質(zhì)量信息化管理水平，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（王鶴穎）（完）

想爆料？請(qǐng)登錄《陽(yáng)光連線(xiàn)》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線(xiàn)0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線(xiàn)索。齊魯網(wǎng)廣告熱線(xiàn)0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。