原標(biāo)題：濟(jì)南推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“突圍”

來源：大眾日報

原標(biāo)題：濟(jì)南推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“突圍”

來源：大眾日報

□ 本報記者 段婷婷

近日，《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）印發(fā)，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域推出了八大方面33條舉措，打通全產(chǎn)業(yè)鏈，為生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再加碼。

產(chǎn)業(yè)營收近2230億元

生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，濟(jì)南先后出臺多個政策文件支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)603家，實(shí)現(xiàn)營收2229.6億元。

一批影響力帶動力強(qiáng)的龍頭骨干企業(yè)成長起來。現(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家。擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達(dá)生物、宏濟(jì)堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業(yè)。其中：齊魯制藥位列全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)第5位，華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，透明質(zhì)酸全球市場占有率達(dá)到40%以上。

一批高能級的研發(fā)創(chuàng)新平臺搭建起來。建設(shè)國家級研發(fā)平臺12個，省級創(chuàng)新平臺219個，市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室87家。創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先，擁有2個1類創(chuàng)新藥。全市累計持有藥品批準(zhǔn)文號1333個，2類和3類醫(yī)療器械批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。

一批市場競爭力強(qiáng)的核心優(yōu)勢產(chǎn)品凸顯出來。頭孢、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一；22個制劑產(chǎn)品在國際市場占有率第一，60余個制劑產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一。濟(jì)南擁有73個全國首家或獨(dú)家上市產(chǎn)品，貝伐珠單抗生物類似藥在全國率先產(chǎn)業(yè)化。

“雙核雙谷多園”的空間布局逐步成勢。形成了以濟(jì)南高新區(qū)和濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心“雙核”引領(lǐng)，世界透明質(zhì)酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)園區(qū)“多園”并進(jìn)的發(fā)展格局。全市8個重點(diǎn)園區(qū)2023年實(shí)現(xiàn)營收288.8億元，同比增長11.2%。

資源要素富集的產(chǎn)業(yè)生態(tài)日臻完善。全市擁有醫(yī)學(xué)類高校17所，國家級重點(diǎn)學(xué)科和臨床重點(diǎn)學(xué)科28個，藥物臨床試驗(yàn)基地30個。牽頭成立省會經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動省會經(jīng)濟(jì)圈產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

真金白銀促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

“創(chuàng)新醫(yī)藥”是生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域。聚焦這一領(lǐng)域，濟(jì)南聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個支持”，包括建強(qiáng)載體平臺，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效；優(yōu)化工作流程，支持創(chuàng)新藥械加速審評審批；強(qiáng)化保障機(jī)制，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用；加強(qiáng)配套服務(wù)，支持創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用渠道拓展；暢通流通渠道，支持創(chuàng)新醫(yī)藥開展國際貿(mào)易；豐富應(yīng)用場景，支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新；加強(qiáng)金融支撐，支持醫(yī)藥企業(yè)多元化融資；強(qiáng)化要素保障，支持醫(yī)藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效。

《若干措施》提出，爭創(chuàng)藥品審評核查濟(jì)南分中心，推動濟(jì)南上市藥品“補(bǔ)充申請審評時限”從200日壓縮至60日，將無源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時限由90個工作日縮減至60個，有源產(chǎn)品由130個工作日縮減至90個。

破解創(chuàng)新藥品入院難，《若干措施》提出將臨床試驗(yàn)啟動用時壓縮至28周以內(nèi)，支持研究型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展等。同時用醫(yī)保支付撬動創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展，比如符合條件的納入醫(yī)保單行支付，將更多創(chuàng)新藥納入“齊魯保”保障范圍，鼓勵創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險等。

近年來，聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等五大領(lǐng)域，濟(jì)南形成了從基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)到醫(yī)療康養(yǎng)較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈群。為進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《若干措施》提出了不少真金白銀的支持，比如特醫(yī)食品每個批件獎勵100萬元，最高300萬元；成功上市的自主創(chuàng)新醫(yī)美抗衰產(chǎn)品每個獎勵10萬元，最高50萬元；根據(jù)企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬元的補(bǔ)助等。

□ 本報記者 段婷婷

近日，《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）印發(fā)，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域推出了八大方面33條舉措，打通全產(chǎn)業(yè)鏈，為生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再加碼。

產(chǎn)業(yè)營收近2230億元

生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，濟(jì)南先后出臺多個政策文件支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)603家，實(shí)現(xiàn)營收2229.6億元。

一批影響力帶動力強(qiáng)的龍頭骨干企業(yè)成長起來。現(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家。擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達(dá)生物、宏濟(jì)堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業(yè)。其中：齊魯制藥位列全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)第5位，華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，透明質(zhì)酸全球市場占有率達(dá)到40%以上。

一批高能級的研發(fā)創(chuàng)新平臺搭建起來。建設(shè)國家級研發(fā)平臺12個，省級創(chuàng)新平臺219個，市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室87家。創(chuàng)新產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先，擁有2個1類創(chuàng)新藥。全市累計持有藥品批準(zhǔn)文號1333個，2類和3類醫(yī)療器械批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。

一批市場競爭力強(qiáng)的核心優(yōu)勢產(chǎn)品凸顯出來。頭孢、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一；22個制劑產(chǎn)品在國際市場占有率第一，60余個制劑產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一。濟(jì)南擁有73個全國首家或獨(dú)家上市產(chǎn)品，貝伐珠單抗生物類似藥在全國率先產(chǎn)業(yè)化。

“雙核雙谷多園”的空間布局逐步成勢。形成了以濟(jì)南高新區(qū)和濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)中心“雙核”引領(lǐng)，世界透明質(zhì)酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)園區(qū)“多園”并進(jìn)的發(fā)展格局。全市8個重點(diǎn)園區(qū)2023年實(shí)現(xiàn)營收288.8億元，同比增長11.2%。

資源要素富集的產(chǎn)業(yè)生態(tài)日臻完善。全市擁有醫(yī)學(xué)類高校17所，國家級重點(diǎn)學(xué)科和臨床重點(diǎn)學(xué)科28個，藥物臨床試驗(yàn)基地30個。牽頭成立省會經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動省會經(jīng)濟(jì)圈產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

真金白銀促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

“創(chuàng)新醫(yī)藥”是生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域。聚焦這一領(lǐng)域，濟(jì)南聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個支持”，包括建強(qiáng)載體平臺，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效；優(yōu)化工作流程，支持創(chuàng)新藥械加速審評審批；強(qiáng)化保障機(jī)制，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用；加強(qiáng)配套服務(wù)，支持創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用渠道拓展；暢通流通渠道，支持創(chuàng)新醫(yī)藥開展國際貿(mào)易；豐富應(yīng)用場景，支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新；加強(qiáng)金融支撐，支持醫(yī)藥企業(yè)多元化融資；強(qiáng)化要素保障，支持醫(yī)藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效。

《若干措施》提出，爭創(chuàng)藥品審評核查濟(jì)南分中心，推動濟(jì)南上市藥品“補(bǔ)充申請審評時限”從200日壓縮至60日，將無源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時限由90個工作日縮減至60個，有源產(chǎn)品由130個工作日縮減至90個。

破解創(chuàng)新藥品入院難，《若干措施》提出將臨床試驗(yàn)啟動用時壓縮至28周以內(nèi)，支持研究型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展等。同時用醫(yī)保支付撬動創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展，比如符合條件的納入醫(yī)保單行支付，將更多創(chuàng)新藥納入“齊魯保”保障范圍，鼓勵創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險等。

近年來，聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等五大領(lǐng)域，濟(jì)南形成了從基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)到醫(yī)療康養(yǎng)較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈群。為進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《若干措施》提出了不少真金白銀的支持，比如特醫(yī)食品每個批件獎勵100萬元，最高300萬元；成功上市的自主創(chuàng)新醫(yī)美抗衰產(chǎn)品每個獎勵10萬元，最高50萬元；根據(jù)企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬元的補(bǔ)助等。

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