原標題：濟南推動醫藥健康產業創新“突圍”

來源：大眾日報

原標題：濟南推動醫藥健康產業創新“突圍”

來源：大眾日報

□ 本報記者 段婷婷

近日，《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）印發，聚焦創新醫藥領域推出了八大方面33條舉措，打通全產業鏈，為生物醫藥與大健康產業創新發展再加碼。

產業營收近2230億元

生物醫藥與大健康產業是濟南四大主導支柱產業之一，濟南先后出臺多個政策文件支撐產業發展，2023年產業規模以上企業603家，實現營收2229.6億元。

一批影響力帶動力強的龍頭骨干企業成長起來。現有醫藥制造業規上企業86家、醫療器械制造業規上企業41家。擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達生物、宏濟堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業。其中：齊魯制藥位列全國醫藥工業百強第5位，華熙生物是全球最大的透明質酸生產研發企業，透明質酸全球市場占有率達到40%以上。

一批高能級的研發創新平臺搭建起來。建設國家級研發平臺12個，省級創新平臺219個，市重點實驗室87家。創新產品國內領先，擁有2個1類創新藥。全市累計持有藥品批準文號1333個，2類和3類醫療器械批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。

一批市場競爭力強的核心優勢產品凸顯出來。頭孢、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一；22個制劑產品在國際市場占有率第一，60余個制劑產品國內市場占有率第一。濟南擁有73個全國首家或獨家上市產品，貝伐珠單抗生物類似藥在全國率先產業化。

“雙核雙谷多園”的空間布局逐步成勢。形成了以濟南高新區和濟南國際醫學中心“雙核”引領，世界透明質酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫藥產業園等重點園區“多園”并進的發展格局。全市8個重點園區2023年實現營收288.8億元，同比增長11.2%。

資源要素富集的產業生態日臻完善。全市擁有醫學類高校17所，國家級重點學科和臨床重點學科28個，藥物臨床試驗基地30個。牽頭成立省會經濟圈生物醫藥產業聯盟，推動省會經濟圈產業協同發展。

真金白銀促進產業發展

“創新醫藥”是生物醫藥與大健康產業的前沿領域。聚焦這一領域，濟南聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創新醫藥高質量發展全鏈條，提出“八個支持”，包括建強載體平臺，支持創新醫藥臨床研究提質增效；優化工作流程，支持創新藥械加速審評審批；強化保障機制，支持創新醫藥臨床應用；加強配套服務，支持創新醫藥應用渠道拓展；暢通流通渠道，支持創新醫藥開展國際貿易；豐富應用場景，支持健康醫療數據賦能醫藥創新；加強金融支撐，支持醫藥企業多元化融資；強化要素保障，支持醫藥企業提升發展質效。

《若干措施》提出，爭創藥品審評核查濟南分中心，推動濟南上市藥品“補充申請審評時限”從200日壓縮至60日，將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個，有源產品由130個工作日縮減至90個。

破解創新藥品入院難，《若干措施》提出將臨床試驗啟動用時壓縮至28周以內，支持研究型醫院建設發展等。同時用醫保支付撬動創新醫藥發展，比如符合條件的納入醫保單行支付，將更多創新藥納入“齊魯保”保障范圍，鼓勵創新藥械納入商業保險等。

近年來，聚焦生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品等五大領域，濟南形成了從基礎研究、臨床試驗、生產制造、銷售服務到醫療康養較為完整的產業鏈群。為進一步促進產業發展，《若干措施》提出了不少真金白銀的支持，比如特醫食品每個批件獎勵100萬元，最高300萬元；成功上市的自主創新醫美抗衰產品每個獎勵10萬元，最高50萬元；根據企業上市進程分階段給予最高1000萬元的補助等。

□ 本報記者 段婷婷

近日，《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）印發，聚焦創新醫藥領域推出了八大方面33條舉措，打通全產業鏈，為生物醫藥與大健康產業創新發展再加碼。

產業營收近2230億元

生物醫藥與大健康產業是濟南四大主導支柱產業之一，濟南先后出臺多個政策文件支撐產業發展，2023年產業規模以上企業603家，實現營收2229.6億元。

一批影響力帶動力強的龍頭骨干企業成長起來。現有醫藥制造業規上企業86家、醫療器械制造業規上企業41家。擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達生物、宏濟堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業。其中：齊魯制藥位列全國醫藥工業百強第5位，華熙生物是全球最大的透明質酸生產研發企業，透明質酸全球市場占有率達到40%以上。

一批高能級的研發創新平臺搭建起來。建設國家級研發平臺12個，省級創新平臺219個，市重點實驗室87家。創新產品國內領先，擁有2個1類創新藥。全市累計持有藥品批準文號1333個，2類和3類醫療器械批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。

一批市場競爭力強的核心優勢產品凸顯出來。頭孢、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一；22個制劑產品在國際市場占有率第一，60余個制劑產品國內市場占有率第一。濟南擁有73個全國首家或獨家上市產品，貝伐珠單抗生物類似藥在全國率先產業化。

“雙核雙谷多園”的空間布局逐步成勢。形成了以濟南高新區和濟南國際醫學中心“雙核”引領，世界透明質酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫藥產業園等重點園區“多園”并進的發展格局。全市8個重點園區2023年實現營收288.8億元，同比增長11.2%。

資源要素富集的產業生態日臻完善。全市擁有醫學類高校17所，國家級重點學科和臨床重點學科28個，藥物臨床試驗基地30個。牽頭成立省會經濟圈生物醫藥產業聯盟，推動省會經濟圈產業協同發展。

真金白銀促進產業發展

“創新醫藥”是生物醫藥與大健康產業的前沿領域。聚焦這一領域，濟南聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創新醫藥高質量發展全鏈條，提出“八個支持”，包括建強載體平臺，支持創新醫藥臨床研究提質增效；優化工作流程，支持創新藥械加速審評審批；強化保障機制，支持創新醫藥臨床應用；加強配套服務，支持創新醫藥應用渠道拓展；暢通流通渠道，支持創新醫藥開展國際貿易；豐富應用場景，支持健康醫療數據賦能醫藥創新；加強金融支撐，支持醫藥企業多元化融資；強化要素保障，支持醫藥企業提升發展質效。

《若干措施》提出，爭創藥品審評核查濟南分中心，推動濟南上市藥品“補充申請審評時限”從200日壓縮至60日，將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個，有源產品由130個工作日縮減至90個。

破解創新藥品入院難，《若干措施》提出將臨床試驗啟動用時壓縮至28周以內，支持研究型醫院建設發展等。同時用醫保支付撬動創新醫藥發展，比如符合條件的納入醫保單行支付，將更多創新藥納入“齊魯保”保障范圍，鼓勵創新藥械納入商業保險等。

近年來，聚焦生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品等五大領域，濟南形成了從基礎研究、臨床試驗、生產制造、銷售服務到醫療康養較為完整的產業鏈群。為進一步促進產業發展，《若干措施》提出了不少真金白銀的支持，比如特醫食品每個批件獎勵100萬元，最高300萬元；成功上市的自主創新醫美抗衰產品每個獎勵10萬元，最高50萬元；根據企業上市進程分階段給予最高1000萬元的補助等。

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