原標題：濰坊市全面提升監測能力保障藥械安全 守牢藥品安全監管每一道防線

來源：大眾日報

原標題：濰坊市全面提升監測能力保障藥械安全 守牢藥品安全監管每一道防線

來源：大眾日報

本 報 記 者 張 鵬

本報通訊員 王業輝

“我市某醫療機構上報一起醫用消毒超聲耦合劑不良事件，導致6名醫護人員皮膚瘙癢疼痛、水泡潰破。我們認為此事件反映出較強的產品風險，及時上報省藥監局，省局組織檢查人員對涉事企業進行專項檢查。”近日，濰坊市市場監管發展服務中心藥品不良反應監測專職人員李佳告訴記者，在涉事企業，檢查組發現諸多生產問題，并及時采取風險控制措施，責令企業停產整頓，立即召回相關批次產品，防止風險進一步蔓延，保護了使用者安全。

藥品安全一頭系著民生，一頭連著發展，關乎群眾身體健康和生命安全。濰坊市嚴格落實藥物警誡制度，不斷提升藥械化安全性監測工作能力，夯基礎、提能力、強隊伍，有效保障了群眾用藥安全，讓老百姓用藥更放心。

2023年度，濰坊市市場監管發展服務中心藥械化三項監測省級質量評估結果均為A等級，獲評山東省藥品安全監測工作表現突出集體、山東省藥物濫用監測工作表現突出集體……一項項榮譽見證著濰坊藥械安全保障工作的開展。

制度帶有全局性、穩定性，是管根本、管長遠的。濰坊市市場監管發展服務中心探索建立健全部門協同聯動工作機制，與濰坊衛健部門、省藥監局區域檢查第二分局等深度聯手，推動監測評價工作更有質效。

“我們聯合衛健部門下發年度工作計劃，制定全市監測工作質量評估反饋指標，做到年初有計劃，定期有反饋，讓監測工作更具‘可持續性’；與省藥監局區域檢查第二分局建立濰坊市藥品上市許可持有人藥物警戒協同工作機制，規范了工作范圍和工作流程；聯合衛健部門對全市藥品安全監測工作表現突出集體和個人進行表揚，讓監測人員工作熱情高漲。”濰坊市市場監管發展服務中心主任范偉說。

為了讓用藥風險一降再降，濰坊市依托區域內8家國家級、省級監測哨點，整合全市龐大的專家專業人才力量，建立監測評價專家隊伍，定期開展風險會商研判、分析評價工作，讓藥品分析評價更具科學性、權威性。此外，濰坊市市場監管發展服務中心組織醫療機構承擔省級監測專業評價平臺工作，協助哨點醫院積極申請科研課題，帶動全市藥品不良反應監測工作再上新水平、再攀新臺階。

科研水平的提升對于監管服務質效顯而易見。該中心高質量完成了《基于電子診療數據系統中成藥安全性評價分析及風險信號挖掘與驗證》《PD-1免疫檢查點抑制劑誘發肝損傷風險評價及預測模型構建——基于CHPS的真實世界研究》《醫療器械不良事件自動報告研究》等多個省級課題，《人血白蛋白注射液致過敏性休克風險信號分析》也被國家中心科研立項。

此外，為建設一支技術過硬、作風過硬的監測隊伍，濰坊市市場監管發展服務中心副主任孫霞說，他們結合法律法規和自身職責，常態化開展對縣級監測機構、醫療機構、持有人全覆蓋的技能培訓，并分層次開展送培訓進基層到一線活動。同時，主動走進藥品生產企業開展上市許可持有人藥物警戒現場培訓，對藥品上市許可持有人進行檢查技術指導，堅決守牢藥品安全監管每一道防線。

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