來源:大小新聞客戶端
2024-07-15 11:11:07
原標題:煙臺市萊陽中心醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構備案
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原標題:煙臺市萊陽中心醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構備案
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7月4日,國家藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺公布國家藥物臨床試驗機構備案名單,煙臺市萊陽中心醫(yī)院腫瘤科、內分泌內科兩個專業(yè)位列其中。
2021年12月,煙臺市萊陽中心醫(yī)院啟動藥物臨床試驗機構創(chuàng)建工作,成立藥物臨床試驗管理機構和倫理委員會,籌建硬件設施、多次召開專場培訓會、完善備案注冊資料,2024年4月完成網上備案。今年6月4日—5日,山東省食品藥品審評查驗中心通過聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查等方式,對醫(yī)院藥物臨床試驗機構、倫理委員會、腫瘤科以及內分泌內科兩個專業(yè)進行了嚴格審驗,最終評定腫瘤科、內分泌內科兩個專業(yè)具備開展II、III、IV期臨床試驗的資格和能力。
開展藥物臨床試驗工作,有利于醫(yī)院優(yōu)勢專業(yè)與重點專業(yè)對外交流,提高醫(yī)院科研水平和專業(yè)影響力。醫(yī)院將以此為契機,進一步加強與省內外醫(yī)療機構、科研院所的交流合作,積極開展新藥研發(fā)和臨床試驗工作,持續(xù)提升藥物臨床試驗工作科學化水平,加快藥物臨床應用,服務百姓健康。
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