原標題：煙臺將藥品安全納入"平安煙臺"建設評價體系

來源：大小新聞客戶端

原標題：煙臺將藥品安全納入"平安煙臺"建設評價體系

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藥品安全將迎來最嚴格的監(jiān)管考核。來自煙臺市食藥安辦的消息，煙臺日前發(fā)布藥品安全重點工作安排，將對食藥安全落實黨政同責，對未履行藥品安全職責的，約談相關黨政負責人，責令限期整改。

未履行藥品安全職責的負責人將被約談

根據(jù)工作安排，我市將正式落實黨政同責。落實黨政領導干部藥品安全責任制規(guī)定和藥品安全評議辦法、責任約談辦法，督促各級黨委、政府落實屬地責任。將藥品安全工作納入“平安煙臺”建設評價體系，強化督導考評。加強指導監(jiān)督、考評督導和行政約談，實施“一案雙查”。對未履行藥品安全職責的，約談相關黨政負責人，責令限期整改，推動責任落實。

完善協(xié)調機制。發(fā)揮市食藥安委統(tǒng)籌協(xié)調作用，健全完善藥品質量安全責任體系和疫苗監(jiān)管長效機制，完善重大藥品質量安全事件應急機制，定期組織藥品風險狀況分析。加強溝通聯(lián)系，分析通報藥品安全形勢，研究制定具體措施。建立健全區(qū)市疫苗藥品管理協(xié)調機制。推進藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設，推進藥品監(jiān)管網(wǎng)絡向基層延伸。

強化技術支撐。按照“省市共建、省管市有”的模式，加快推進省藥品監(jiān)督管理局藥品審評核查分中心建設。推進山東省食品藥品檢驗研究院放射性藥品室建設。加強市縣兩級藥品不良反應監(jiān)測能力建設，積極推進藥物警戒體系建設。加強藥品檢驗檢測能力建設，盡快具備與當?shù)乇O(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應的檢驗檢測能力。

不符合國家藥品標準的，不得放行出廠

為提高藥品安全系數(shù)，我市將開展藥品安全鞏固提升行動。

實施“兩清單、雙報告、一承諾”制度。建立藥品上市許可持有人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責任清單和負面清單，督促企業(yè)落實風險自查報告和藥品年度報告，實施藥品質量安全公開承諾。加強對企業(yè)法規(guī)宣貫和警示教育，支持行業(yè)協(xié)會等機構開展公益培訓。

落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量管理責任。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，建立出廠放行規(guī)程，不符合國家藥品標準的，不得放行出廠。督促藥品經(jīng)營企業(yè)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收等制度，真實完整記錄藥品購銷情況。督促藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。落實“七統(tǒng)一管理”要求，強化連鎖總部對門店的藥品質量管理。

落實醫(yī)療機構藥品管理責任。督促醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行藥品購進檢查驗收等制度，定期對藥品質量管理制度實施情況進行檢查、考核、記錄，發(fā)現(xiàn)隱患應及時向所在地藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門報告。完善和落實藥品不良反應監(jiān)測報告制度，及時報告發(fā)現(xiàn)的疑似不良反應。積極推進醫(yī)療器械警戒試點工作。

進行全過程監(jiān)管，嚴查藥店掛靠經(jīng)營

今后，將重點加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。加強疫苗、集采中選產(chǎn)品、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品、特殊化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管。推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在生物醫(yī)藥企業(yè)的應用，強化藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)智能化管理水平。

藥品經(jīng)營監(jiān)管方面，將強化監(jiān)督檢查，推進零售藥店網(wǎng)格化監(jiān)管，嚴查掛靠經(jīng)營、非法渠道購銷藥品、不憑處方銷售處方藥等違法行為。線下線上相結合，加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。強化部門協(xié)作，推進藥品網(wǎng)絡銷售共治共管。

加強藥品使用監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構藥械臨床使用行為的監(jiān)督管理。加強藥械使用環(huán)節(jié)質量的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊購銷假劣藥品、不按規(guī)定儲存等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)療器械不良事件跨部門綜合監(jiān)管。加強醫(yī)療機構藥事管理，進一步加強抗菌藥物、抗腫瘤藥物、麻精藥品等臨床使用管理，促進臨床合理安全用藥。常態(tài)化推進藥品耗材集中帶量采購，健全完善醫(yī)藥價格監(jiān)測制度。做好短缺藥品的監(jiān)測預警和應對，強化供應保障的監(jiān)督檢查和預警機制。

疫苗也將實現(xiàn)全程監(jiān)管。加強對在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，落實上市疫苗派駐檢查制度，及時排查化解質量安全風險隱患。加強疫苗使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管，持續(xù)強化對全市疾控機構、接種單位的聯(lián)合檢查。加強疫苗預防接種監(jiān)督管理，強化預防接種規(guī)范化管理和疑似預防接種異常反應監(jiān)測，完善疑似預防接種異常反應應急救治和補償。建立部門間信息共享機制，全面實施疫苗電子追溯制度，實現(xiàn)全過程可追溯。

YMG全媒體記者 高少帥

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