來源:中國山東網
2024-09-10 18:57:09
原標題:菏澤:中標全國16個省份醫保集采 山東簡道制藥有限公司仿制藥替格瑞洛片獲批上市
來源:感知山東
原標題:菏澤:中標全國16個省份醫保集采 山東簡道制藥有限公司仿制藥替格瑞洛片獲批上市
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近日,位于菏澤現代醫藥港的山東簡道制藥有限公司傳來好消息:其研制的心血管仿制藥替格瑞洛片已獲批上市,并先后中標全國16個省份的醫保集采。
簡道制藥有限公司總經理高慧欽介紹:“仿制藥并非易事,也遠非簡單復制,必須做到和原研藥在藥代動力學、生物等效性、質量標準的一致性,從而確保藥品的質量、療效和安全與原研藥等同。我們所研發的替格瑞洛片上市之后,將進一步減輕群眾用藥經濟負擔。”
菏澤現代醫藥港是山東省重大項目和菏澤市全力打造“231”特色產業體系、發展生物醫藥產業的“領頭羊”項目。從廠房設計建設、設備采購安裝、到產品投產、認證檢查、政策法規咨詢和扶持等方面,簡道制藥得到了菏澤現代醫藥港的指導和幫助,建設了具有國內領先水平的四個現代化GMP車間,自動化生產線提高了勞動效率和產品質量,降低成本,提高效益。在菏澤現代醫藥港的全方位支持下,簡道制藥順利通過4個劑型藥品生產許可和GMP符合性檢查,并在2024年申請了高新技術企業認證,領跑醫藥港內生物醫藥企業轉型升級、提質增效。
作為國內唯一在骨質疏松領域產品全覆蓋的專業化制藥公司,簡道制藥一期項目總投資1.5億元,在骨質疏松領域進行全產品線布局,著力開發口服溶液劑、固體口服制劑、軟膠囊等產品。其研發的心血管用藥替格瑞洛片已得到臨床上的廣泛應用,預計今年底將實現銷售額2000萬元,明年銷售額有望突破1億元。
通訊員 王婷慧 報道
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