原標題：國內首個！《藥物警戒》新書發布會在山東召開

來源：中國醫藥報

原標題：國內首個！《藥物警戒》新書發布會在山東召開

來源：中國醫藥報

10月26日，《藥物警戒》新書發布會在山東藥品食品職業學院召開。該教材由中國醫藥科技出版社出版，是國內首個書網融合的藥物警戒教材，為建設藥物警戒專業化人才隊伍奠定了堅實基礎。

《藥物警戒》包括藥物警戒認知、藥物警戒質量管理等4個模塊，組織機構與人員、質量保證系統、信息收集與處理等7個項目，共細分為16個任務和16個實訓，指導學生掌握藥物警戒相關理論、工作流程及研究方法，學會崗位規范操作要求，提升實踐動手能力和職業素養。山東藥品食品職業學院藥學系副主任林鑫介紹，教材采用書網融合形式，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。

“國家建立藥物警戒制度是《中華人民共和國藥品管理法》的明確要求。國家藥監局于2021年5月頒布《藥物警戒質量管理規范》，規范和指導藥品上市許可持有人和藥品注冊申請人的藥物警戒活動，已取得顯著成效。但在《藥物警戒質量管理規范》實施過程中，上市許可持有人普遍感覺到，藥物警戒人才不足是制約藥物警戒制度落地的瓶頸。”山東省藥品不良反應監測中心主任李霞介紹，今年，山東省藥品不良反應監測中心、威海市食品藥品檢驗檢測研究院與山東省藥品食品職業學院簽約共建“山東省藥物警戒實踐基地”，將藥物警戒人才培養作為基地的核心目標，并將編寫教材設為基地建設初期的首個任務。山東藥品食品職業學院聯合山東省藥品不良反應監測中心組織專家學者組成編寫團隊，統籌分工、高效規范完成了教材主體編寫任務。今年7月份，《藥物警戒》教材正式出版，被納入中國醫藥科技出版社“全國高職高專藥學類專業規劃教材”，供全國高職高專院校藥學類、藥品與醫療器械類相關專業師生作為教材使用，也可作為藥品生產企業、醫療機構等從業人員培訓用書。今年秋季學期，山東藥品食品職業學院已將藥物警戒課程列入藥學、藥品經營與管理、食品藥品監督管理專業的專業必修課，并開始使用該教材。

當前，藥物警戒在服務藥品監管、助推產業發展、保障公眾用藥安全方面發揮了有力的技術支撐作用。山東省藥監局注重加強與衛生健康部門的協同聯動，組織全省各級藥監部門持續強化藥物警戒體系建設，“一體兩翼”格局日趨完善，全省藥品不良反應報告、風險信號發現、哨點醫療機構建設等工作均走在全國前列。同時，山東省藥品不良反應監測中心積極探索發展新路徑，承擔多項國家級科研項目，牽頭編寫省級地方標準2項，發布一系列藥物警戒技術指南，全面指導藥品上市許可持有人開展藥物警戒工作，為藥物警戒學科建設提供了有力的技術和實踐支持，讓《藥物警戒》教材充分融入我國藥物警戒的前沿理論知識和豐富實踐經驗。

《藥物警戒》教材在相關高職院校、生產企業、醫療機構的推廣，為我國藥物警戒學科建設注入新的動力，也為培養藥物警戒人才隊伍拓展一條新的途徑，進一步推動藥物警戒工作持續高質量發展。山東省藥品不良反應監測中心、山東藥品食品職業學院將依托山東省藥物警戒實踐基地，聚集行業企業專家，搭建政、行、企、校四方協調創新平臺，持續優化升級教材。 （田月潔 戴曉俠 齊桂榕）

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