原標題：監管跑在風險的前面，山東藥監持續提升藥品科學監管服務能力

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：監管跑在風險的前面，山東藥監持續提升藥品科學監管服務能力

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齊魯晚報·齊魯壹點 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發布會，邀請省藥監局主要負責同志等介紹山東開展優化藥品補充申請審評審批改革試點，助力醫藥產業高質量發展情況。

省藥監局藥品安全總監王新建介紹，山東良好的藥品監管能力為爭取國家試點奠定了堅實基礎。面臨藥品監管新形勢、新任務，省藥監局強基礎、補短板，進一步深化藥品審評審批制度改革，持續提升藥品科學監管服務能力，讓監管始終跑在風險的前面，服務跟上醫藥創新的步伐。

一是提升審評審批能力。按照“省市共建、省管市有”模式，在濟南、煙臺、菏澤設立省藥監局審評核查分中心，將“末端提速”變為“前端幫扶”，為企業提供“家門口”“一站式”“一對一”服務，就近解決企業在產品申報、審評核查過程中的難題堵點，避免企業“多跑路”“走彎路”，有效提升審評審批效率，加快創新產品上市。

二是提升檢驗檢測能力。在條件成熟的市加快建設放射性藥品檢驗室，強化放射性藥品檢驗專業力量，服務本地及周邊地區的放射性藥品研發生產。舉辦山東省第九屆檢驗檢測技能競賽，組織地市檢驗機構參加國家藥監局能力驗證計劃，提升各級檢驗能力。推動國家藥監局首個化妝品產品標準化分技術委員會秘書處落戶山東，提升化妝品檢驗能力。

三是提升風險防控能力。每季度召開藥械化風險會商，印發風險清單，督促各級做好風險處置。加快構建“1+2+3+N”輿情應急工作新格局，強化實時輿情監測，強化分級分類處置。推動各市和縣區加快出臺了藥品、疫苗預案，舉辦全省疫苗應急演練，組織各市現場觀摩，開展復盤研討，提升應急處置能力。

四是提升智慧監管能力。堅持以信息化引領藥品監管現代化，完成“智慧藥監”一體化應用建設，探索建設藥品生產風險智能預警系統，穩步推進藥品追溯管理平臺改造升級等項目，促進監管業務與信息化建設深度融合。持續提升政務服務化水平，完成14個涉企證照電子化工作，縮短企業獲取證照的時間。

五是提升社會共治能力。策劃推出“安心工程在行動”“百問百答”“審評易連”“百名專家進百企”，聽取企業意見，精準為企業提供幫扶。組織開展藥品安全宣傳周主題活動，聘請企業代表、媒體代表、社區工作者代表等擔任社會監督員，推動藥品安全共治共享。2024年省級政務服務便民熱線群眾滿意率、按時辦結率和問題解決率持續保持較高水平。

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