原標(biāo)題：我國臨床質(zhì)譜“冠軍”花落濟(jì)南

來源：濟(jì)南時(shí)報(bào)

原標(biāo)題：我國臨床質(zhì)譜“冠軍”花落濟(jì)南

來源：濟(jì)南時(shí)報(bào)

山東英盛精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研發(fā)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地效果圖

如果一個(gè)未來產(chǎn)業(yè)遲遲看不到收入，卻需要不斷投入，一個(gè)企業(yè)能堅(jiān)持幾年？山東英盛生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“英盛生物”）董事長兼總裁馮振的答案是：20年。

“創(chuàng)業(yè)20年來，前16年基本都是在‘水下’。2020年之前企業(yè)沒有收入。近些年厚積薄發(fā)，企業(yè)發(fā)展迎來爆發(fā)期。”馮振告訴新黃河記者，近3年，英盛生物獲批臨床質(zhì)譜領(lǐng)域8個(gè)“全國第一張”注冊(cè)證，注冊(cè)證總數(shù)位居行業(yè)第一。從中國臨床質(zhì)譜試劑盒（有證產(chǎn)品）收入看，其市場份額排名第一。

摘得我國臨床質(zhì)譜行業(yè)“冠軍”，英盛生物是怎么做到的？

20年潛心研發(fā)布局未來產(chǎn)業(yè)引來近10億元投資

作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷的重要組成部分，臨床質(zhì)譜技術(shù)以其高特異性、高靈敏度及多指標(biāo)聯(lián)檢等顯著優(yōu)勢，成為體外診斷領(lǐng)域的新興技術(shù)之一，在出生缺陷篩查、維生素檢測、內(nèi)分泌檢測等檢查項(xiàng)目中發(fā)揮著重要作用。然而，20年前，質(zhì)譜設(shè)備多為國外進(jìn)口，價(jià)格不菲，在國內(nèi)醫(yī)院應(yīng)用較少。

2004年，在濟(jì)南一家醫(yī)院從事科研工作的馮振，意識(shí)到質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展前景，迅速組織團(tuán)隊(duì)開始質(zhì)譜設(shè)備的研究。

時(shí)隔20年，馮振對(duì)創(chuàng)業(yè)之初的情況仍記憶猶新。當(dāng)時(shí)全球質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展雖已有30多年，但全球只有一張F(tuán)DA發(fā)布的注冊(cè)證。為了研究質(zhì)譜技術(shù)，當(dāng)時(shí)，馮振與幾個(gè)合伙人湊錢購買質(zhì)譜設(shè)備開展研究。看好這個(gè)行業(yè)前景，他們最初認(rèn)為，切入這個(gè)行業(yè)就能迅速打造出產(chǎn)品，事實(shí)上非常難。

馮振解釋，他們雖然超前很多人看到了這個(gè)市場，但當(dāng)時(shí)在國內(nèi)，質(zhì)譜行業(yè)沒有標(biāo)桿，缺少產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)證也缺乏標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)沒有臨床共識(shí)，他們只能“摸著石頭過河”。

2009年，馮振與合伙人組建了英盛生物，聚焦臨床質(zhì)譜持續(xù)加大研發(fā)。漫長的研發(fā)期，他們也曾遇到資金難題。期間，為了維持研發(fā)費(fèi)用，馮振與合伙人曾賣掉房子。

一次全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上的亮相，讓英盛生物的發(fā)展?jié)摿Ρ煌顿Y機(jī)構(gòu)看到。“我們當(dāng)時(shí)還不太相信資本，沒想到，有了資本助力，企業(yè)獲得資金等諸多資源賦能，加速了發(fā)展。”馮振告訴新黃河記者，眾多知名投資機(jī)構(gòu)紛紛加碼投資，截至目前，英盛生物先后完成六輪融資合計(jì)近10億人民幣，其中，三分之二投向人才與研發(fā)。

作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)的企業(yè)，高精尖人才的重要性不言而喻。除了自身培養(yǎng)人才外，英盛生物在北京建立研發(fā)中心，招引30多名博士，全力搭建頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，與國際知名公司及國內(nèi)一流院校緊密合作，持續(xù)加速質(zhì)譜設(shè)備及應(yīng)用技術(shù)的開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化。

“僅有人才并不夠。高層人才愿意來，沒有好的研發(fā)工具，他們是沒有熱情的。國外質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)先我們30年，我們要做的是差異化，而不是模仿，要在智能方面打造自身優(yōu)勢。”馮振介紹，為了研發(fā)行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)，英盛生物僅質(zhì)譜設(shè)備采購費(fèi)用就高達(dá)1億元，單臺(tái)質(zhì)譜最高達(dá)1200萬元。

其實(shí)，早在3年前，英盛生物就可以盈利。研發(fā)投入最高峰時(shí)，其將每年銷售額的50%都投入研發(fā)。

早在創(chuàng)業(yè)之初，馮振曾提出，用30年做一件事。作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)者，他深知，研發(fā)型企業(yè)的沉寂期非常長，要耐得住寂寞，以需求為導(dǎo)向持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，打造企業(yè)的競爭優(yōu)勢。

厚積薄發(fā)

近3年拿下8個(gè)“全國第一”

水滴石穿，鐵杵成針。經(jīng)過16年的研發(fā)創(chuàng)新與打磨，英盛生物的發(fā)展迎來爆發(fā)期。在2020年之前，英盛生物沒有收入。2020年以來，發(fā)展走上快車道。

2020年，英盛生物獲批國內(nèi)第一張LC-MS/MS（三重四極桿液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀）脂水溶維生素多指標(biāo)試劑盒II類注冊(cè)證、國內(nèi)第一張LC-MS/MS脂溶維生素多指標(biāo)試劑盒II類注冊(cè)證。“我們率先在國內(nèi)推出基于液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái)的維生素14項(xiàng)測定試劑盒，可以說是我國臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的開拓者與多平臺(tái)合縱連橫布局的領(lǐng)航者。”馮振說。

此后，2021年至2023年，英盛生物先后獲批國內(nèi)第一張鉀、鈣、鈉、鎂、鐵、銅、鋅、鋰、磷元素測定試劑盒II類注冊(cè)證等臨床質(zhì)譜領(lǐng)域6個(gè)“國內(nèi)第一張”注冊(cè)證。

短短3年間，英盛生物手握國內(nèi)臨床質(zhì)譜領(lǐng)域8個(gè)“國內(nèi)第一張”注冊(cè)證，并榮獲國家重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)、國家專精特新“小巨人”、山東省瞪羚企業(yè)、中國創(chuàng)新型醫(yī)療器械百強(qiáng)企業(yè)等諸多榮譽(yù)。

馮振告訴新黃河記者，截至目前，英盛生物在質(zhì)譜領(lǐng)域合計(jì)獲得II類/III類注冊(cè)證44項(xiàng)，行業(yè)排名第一；質(zhì)譜試劑獲歐盟CE認(rèn)證39項(xiàng)。根據(jù)CIC報(bào)告，英盛生物L(fēng)C-MS/MS累計(jì)裝機(jī)數(shù)量和ICP-MS累計(jì)裝機(jī)數(shù)量均排名國產(chǎn)品牌第一；按2023年中國臨床質(zhì)譜試劑盒（有證產(chǎn)品）收入，英盛生物市場占有率排名第一。

一個(gè)個(gè)“國內(nèi)第一張”“排名第一”，所彰顯的正是英盛生物的核心競爭力。通過自主創(chuàng)新，英盛生物突破了“卡脖子”技術(shù)，創(chuàng)造了高性能自主ICP-MS，創(chuàng)新全自動(dòng)LC-MS/MS和ICP-MS一體機(jī)，打造了小型化質(zhì)譜與革新式病理質(zhì)譜。

這些突破背后，是英盛生物十多年的攻堅(jiān)克難。在發(fā)展中，其所面臨的不僅僅是科研領(lǐng)域的難題，還面臨法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床共識(shí)等多個(gè)環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)。在加大技術(shù)研發(fā)之際，英盛生物參與建立4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及30余項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，助力整個(gè)行業(yè)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。在發(fā)展中，英盛生物建立了首家國產(chǎn)臨床質(zhì)譜生產(chǎn)基地和首家中國臨床質(zhì)譜維修中心。

“我們堅(jiān)持做難而正確的事情。我們相信，事情正確，即使再難，市場終歸會(huì)有發(fā)展機(jī)會(huì)，資本、專家也會(huì)給予支持。”馮振說，他們看到了臨床質(zhì)譜的市場，通過持之以恒的創(chuàng)新，迅速跟上了市場。從追趕到領(lǐng)跑壯大先發(fā)優(yōu)勢撬動(dòng)百億市場

得益于在行業(yè)內(nèi)持之以恒的布局，這些年，英盛生物的技術(shù)迭代，從引進(jìn)、消化、吸收到再創(chuàng)新，打破了行業(yè)瓶頸，找準(zhǔn)了市場切入點(diǎn)，已成為全球臨床質(zhì)譜一站式方案的先行者，從追趕者變身領(lǐng)跑者。

截至目前，英盛生物已構(gòu)建起集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈，搭建起國內(nèi)領(lǐng)先的質(zhì)譜檢測和基因檢測平臺(tái)，廣泛涉及出生缺陷篩查、疾病預(yù)防及人類健康服務(wù)等重要領(lǐng)域。其臨床質(zhì)譜一站式解決方案，已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、四川省華西醫(yī)院、湖北省同濟(jì)醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯兒童醫(yī)院、廣東省婦幼保健院等全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)的200余家醫(yī)院應(yīng)用。2024年，其銷售收入預(yù)計(jì)近2億元。

英盛生物仍在持續(xù)擴(kuò)大自身的先發(fā)優(yōu)勢，建立了全面的臨床質(zhì)譜研發(fā)管線，包括56款商業(yè)化產(chǎn)品及34款處于不同開發(fā)階段的在研管線，并承擔(dān)多項(xiàng)國家省部級(jí)重大專項(xiàng)攻關(guān)任務(wù)，參與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃（單細(xì)胞質(zhì)譜）1項(xiàng)、承擔(dān)山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃（病理質(zhì)譜）2項(xiàng)、省技術(shù)創(chuàng)新7項(xiàng)。

在全球頭部企業(yè)搶灘的高端產(chǎn)品領(lǐng)域，英盛生物研發(fā)的大型全自動(dòng)質(zhì)譜，將啟動(dòng)注冊(cè)證申報(bào)工作，領(lǐng)跑行業(yè)。除了該產(chǎn)品，英盛生物正同時(shí)布局無機(jī)質(zhì)譜以及面向我國縣域醫(yī)療的小型質(zhì)譜等多個(gè)領(lǐng)域。

目前，英盛生物打造的“山東英盛精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研發(fā)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地”正加快推進(jìn)，預(yù)計(jì)今年將全面啟用。

一個(gè)龍頭企業(yè)可以帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。馮振告訴新黃河記者，基地在滿足英盛生物自身研發(fā)、生產(chǎn)需求之際，也將吸引質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)特別是世界500強(qiáng)企業(yè)入駐，拉動(dòng)濟(jì)南臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)發(fā)展，力爭打造成濟(jì)南名片、山東省標(biāo)桿和全國示范。在引進(jìn)來之際，英盛生物也將積極走出去，拓展國際市場。

發(fā)展不停歇，創(chuàng)新無止境。談及未來發(fā)展，馮振表示，英盛生物將專注于質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)這個(gè)賽道，持續(xù)深耕，創(chuàng)新迭代產(chǎn)品，擁抱資本市場，賦能中國精準(zhǔn)醫(yī)療，全面撬動(dòng)百億級(jí)市場。

（濟(jì)南時(shí)報(bào)·新黃河客戶端記者黃敏）

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