原標(biāo)題：煙臺市市場監(jiān)管局發(fā)放全市首張自動售械經(jīng)營備案憑證

來源：山東藥品監(jiān)管

原標(biāo)題：煙臺市市場監(jiān)管局發(fā)放全市首張自動售械經(jīng)營備案憑證

來源：山東藥品監(jiān)管

作為全省醫(yī)療器械自動售貨經(jīng)營模式兩個試點(diǎn)地市之一，煙臺市市場監(jiān)管局深入落實(shí)《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》，“雙線摸排+精準(zhǔn)指導(dǎo)”，全面掌握轄區(qū)從業(yè)主體情況。積極探索細(xì)化許可備案工作措施，并對加強(qiáng)檢查、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯作出部署，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)等特定場所消費(fèi)者24小時用械需求，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械零售經(jīng)營新模式。

日前，煙臺市市場監(jiān)管局使用全省統(tǒng)一的行政許可審批系統(tǒng)，受理了煙臺艾一瑞醫(yī)療科技有限公司的自動售械機(jī)設(shè)置申請。煙臺市市場監(jiān)管局通過即時預(yù)審、限時補(bǔ)正、實(shí)時發(fā)證，實(shí)現(xiàn)當(dāng)日核發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，在企業(yè)經(jīng)營場所欄增加設(shè)置自動售械機(jī)內(nèi)容，助力企業(yè)開啟24小時智能售械模式。

在此，煙臺市市場監(jiān)管局也提醒各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，自動售械機(jī)是醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所的延伸，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等特定場所增設(shè)自動售械機(jī)前，需按照《山東省自動售械監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，辦理經(jīng)營場所變更并滿足相應(yīng)要求。市場監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)置自動售械機(jī)未辦理相關(guān)手續(xù)的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)依法處置，進(jìn)一步規(guī)范自動售械行為。

來源：煙臺市場監(jiān)管

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