齊魯網濟南4月14日訊 省畜牧獸醫局消息，今年，山東將加強重大動物疫病強制免疫疫苗監管工作，確保疫苗質量，構筑有效免疫屏障。

加強疫苗生產管理

各級畜牧獸醫主管部門要加強轄區內疫苗生產企業監管，抓好疫苗生產供應工作。重大動物疫病疫苗生產企業是疫苗質量安全的第一責任人，要加強自律，誠信經營，嚴格履行疫苗質量安全主體責任。各企業要嚴格按照獸藥GMP要求、農業農村部批準的產品規程、已核定的生產工藝、產品配方和質量標準組織生產檢驗。對產品規程中未明確固定的工藝參數、產品配方，要結合本企業相關產品具體生產情況予以明確固定，在申報獸藥產品批準文號時申請核準，確保同一企業同一個文號的產品配方相同、質量合格、免疫效果確定，不得以同一規程同一文號生產不同質量水平的產品。

加強疫苗經營使用管理

各級畜牧獸醫主管部門要嚴格執行國家動物疫病強制免疫計劃，會同財政等有關部門，切實加強強制免疫疫苗招標采購管理，規范疫苗供應。疫苗招標采購應以疫苗質量、售后服務和價格等綜合指標為評判標準，不得單純采用詢價方式采購。各疫苗企業不得采取惡意方式競標，嚴禁圍標串標活動。凡各疫苗企業同一文號生產的產品，參與政府招標采購的與供養殖場自主采購的，其質量不得有差異。各企業要嚴格按有關規定組織銷售，認真遵守獸藥標簽和說明書管理規定，嚴禁進行虛假、誤導宣傳，不得以所謂“高端苗”“高效苗”等名義對養殖場自主采購疫苗進行夸大宣傳，不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量，干擾國家動物疫病強制免疫工作。各疫苗生產企業要切實加強疫苗售后服務，有效指導養殖者科學、規范、合理使用疫苗，保證免疫效果。自主采購強制免疫疫苗的養殖企業，要嚴格按照有關規定向符合要求的疫苗生產企業購買強制免疫疫苗，對發現疫苗生產企業進行虛假夸大宣傳的，以及疫苗質量存在問題的，要及時向有關部門報告。

加強疫苗審批管理

在獸藥注冊評審中，要進一步加強對生產工藝、規程、質量標準的審查，對主要生產工藝參數不固化、產品配方不確定、試驗產品質量不穩定的，不予批準注冊。在獸藥產品批準文號審批中，要進一步細化審查標準，嚴格按照生產規程審查生產工藝和配方，避免或降低人為因素導致批間差異，提高疫苗質量批間穩定性。對未明確主要生產工藝參數、控制指標和配方的，不予核發獸藥產品批準文號。

抓好疫苗質量監管工作

各地要進一步整頓和規范疫苗市場秩序，加強對市場上有關疫苗產品標簽和說明書的監督檢查，對發現涉嫌虛假夸大宣傳的，要及時通報疫苗企業所在地畜牧獸醫主管部門，情節嚴重的要及時報農業農村部。廣告虛假夸大宣傳的，要及時通報市場監管部門。各地要加強對疫苗生產企業的監督檢查，嚴格落實批簽發、監督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理制度，強化檢打聯動。對監督抽檢不合格的產品及相關企業，以及生產銷售假劣疫苗、走私疫苗等違法行為，要根據獸藥管理有關規定依法查處，符合從重處罰情形的，從嚴從重處罰。

閃電新聞記者 劉金旺 濟南報道

[責任編輯：楊凡、徐紅梅、劉金旺]

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