齊魯網7月2日訊 近日，山東省藥監局印發《指導性案例管理辦法》，明確了全省藥品監管系統指導性案例的界定和效力、遴選范圍、審查發布機制等，為進一步發揮指導性案例示范引導作用完善了制度基礎。

該辦法主要包括以下內容：一是明確了指導性案例效力。全省藥品監管和執法工作，應當以法律法規規章為依據；對違法事實、性質、情節相同或相似案件，應當參照指導性案例。參照時可以引述指導性案例中的釋法說理等內容，但不得作為執法依據引用。二是明確了指導性案例遴選范圍。主要包括疑難復雜或者新類型案例、法律規定比較原則的案例、經過行政復議或者行政訴訟的案例、移送司法機關的涉嫌犯罪案例以及涉外或者在本地區影響較大的案例等。三是規范了指導性案例審查發布機制。省藥監局政策法規處組織相關處室單位、法律顧問、公職律師對案例進行嚴格審查，按規定編寫備選指導性案例，經廣泛征求意見、報經省藥監局負責人集體審議后發布。已發布的指導性案例，應當根據法律依據立改廢情況和執法實際定期進行清理，以確保案例的質量和實效。

據悉，指導性案例是指全省藥品、醫療器械、化妝品監管和執法工作中已經發生法律效力，對辦理類似案件在認定事實、證據采集、適用法律等方面具有普遍指導意義的案例。指導性案例制度是藥品監管法制建設的積極探索。2018年，原省食藥監局發布第一批指導案例，選取信息公開案、生產不符合注冊產品技術要求的醫療器械行政處罰案等典型案例，針對執法實踐中存在的程序不規范、法律適用有爭議等問題，通過分析案例要點、以案釋法，為辦理類似案件提供了具體實用的指導，受到了基層的廣泛認可和歡迎。

閃電新聞記者 王樹偉

[責任編輯：楊凡、彭芳、曲一歌]

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