齊魯網·閃電新聞4月28日訊 “太好了！我們拿到商務部醫保商會發的出口許可，4月份以后生產的檢測試劑也能出口了！我第一時間向你報喜，多虧了你們的鼎力幫助！”4月26日晚上，省派濰坊省政協辦公廳“四進”工作組組長陳棟，接到了濰坊市政協委員、濰坊康華生物技術有限公司董事長楊致亭打來的電話。

楊致亭為何這樣欣喜若狂？事情還要從頭說起。

康華生物全資子公司漢唐生物最新研發的“新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）”于今年3月份就已獲得歐盟市場準入，同時公司通過了澳大利亞TGA注冊，此外還通過了德國、以色列、厄瓜多爾、菲律賓的市場準入。企業緊急新招350名工人、投入4000萬元購買原材料、加班加點生產。正當他們鉚足干勁，進軍國際市場之時，卻突發變故。由于受國際形勢影響，國家商務部、海關總署和國家藥品監督管理局于3月31日頒布并緊急實施了防疫物資管控新規，讓以口罩為代表的醫療防疫物資的無序出口被踩急剎車！

新規要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。也就是說，防疫產品出口，不僅要符合進口國（地區）的質量標準要求，還要取得我國醫療器械產品注冊證書。 而此時，康華公司幾百萬人份的試劑盒已經生產出來了，正待驗出關。新變故讓企業一下陷入了困境，這就意味著，如不及時解決難題，企業將無法按時履行價值數千萬元的合同。一方面，面臨境外訴訟和巨額違約賠償的風險，奮力開拓的海外市場眼看丟失；另一方面，企業前期投入的巨大研發成本、近千名員工的就業、整個生物產業園區的運轉等各方面損失及后果會難以想象，可謂事關企業生死存亡。

省派濰坊省政協辦公廳“四進”工作組了解到情況后，立即行動，展開了一場與時間賽跑的戰斗。工作組多管齊下，馬上幫助聯系了省藥監局，馬不停蹄與企業負責人趕到濟南與有關領導做了面對面的溝通。“一紙證書談何容易”，在得知國家藥監局應急審批通道已經關閉，企業產品短時間內無法取得國內注冊認證后，只能另謀他途。接著，工作組又通過省商務廳信息平臺，將這家企業的情況進行了反映。但這件事情涉及到國家政策，涉及面廣，非常復雜，一時并沒有很好地解決辦法，企業方面心急如焚。

“企業響應號召復工復產、加班加點，現在企業遇到困難，政府要想辦法幫助解決”。在“四進”工作組的協調下，濰坊市經濟運行指揮部向省指揮部報送了有關情況，濰坊市和濰坊經濟開發區主要領導也親自出面向省有關領導匯報?！八倪M”工作組的同志同樣沒有放棄，他們一方面積極向有關省直部門進行反映，一方面通過省政協統籌疫情防控和經濟社會發展建言獻策平臺向省主要領導匯報。省商務廳、省工信廳領導高度重視，安排專人與企業對接，了解情況，幫助協調。省委、省政府主要領導親自調度，相繼作出指示批示，要求有關部門積極幫助協調爭取。

功夫不負有心人。在省領導的關心和省直有關部門的大力支持下，商務部、海關總署同意以特批方式批準康華公司完成4月1日以前訂單，解了企業燃眉之急，為企業挽回直接經濟損失上億元。國家藥監局也把康華有關產品納入國內注冊審批優先程序。2020年4月26日晚，漢唐生物新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）被納入商務部醫保商會白名單，標志著自4月1日起實施的防疫物資出口新規實施以來，該產品不到一個月的時間，又正式獲得出口資質。

楊致亭高興地介紹：“工作組真是幫助我們解決了大難題，讓企業發展一下柳暗花明，擺脫了困境。目前國際市場對這種試劑的需求量非常大，我們正開足馬力，加快生產，努力創造更高效益” 。

“四進”工作組組長陳棟說：“實際上，這家企業最初并不是我們工作組的聯系服務企業，但當企業有困難找上門來的時候，我們不能置之不理。面對穩就業、穩外貿的嚴峻形勢，當企業復工復產遇到困難時，無論困難有多難，工作組這個時候就必須發揚擔當精神，切實為企業排憂解難?！?/p>

閃電新聞記者 賀曉菲  通訊員 劉志偉 報道

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。