齊魯網(wǎng)·閃電新聞10月30日訊 國家醫(yī)保局等9部門9月25日發(fā)布了《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》。本次試點擴圍的規(guī)則是，每個藥品最多產(chǎn)生3家中選企業(yè)，各省約定采購量只能由其中1家企業(yè)供貨，具體按報價從低到高的順序由中選企業(yè)自主選擇供應省份。

9月24日產(chǎn)生了試點擴圍結(jié)果，25個試點通用名藥品共有45家企業(yè)中選，與擴圍地區(qū)2018年同種藥品最低采購價相比，中選價平均下降了59％，與前期“4+7”城市中選價格相比下降了25%。山東省齊魯制藥的5個藥品、山東京衛(wèi)制藥的1個藥品中選。經(jīng)過中選企業(yè)按照中選價格由低到高的順序自主選擇，供應山東的25個藥品由17家企業(yè)負責供貨，其中，8家企業(yè)的13個藥品最低中選價、5家企業(yè)的5個藥品中位價、7家企業(yè)的7個藥品高位價選擇供貨山東（有1家企業(yè)多個品種中選的情況）。經(jīng)初步測算，25個藥品結(jié)果落地后，將為全省每年節(jié)約藥品費用至少13億元。

為貫徹落實《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》，山東省在學習借鑒“4+7”城市試點經(jīng)驗基礎(chǔ)上，組織開展了25種藥品臨床數(shù)據(jù)摸底和省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研。10月25日，省醫(yī)保局會同省衛(wèi)健、藥監(jiān)、公共資源交易中心等10余個省直部門單位起草的《山東省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》，并正式印發(fā)實施。據(jù)了解，山東省是本次試點擴圍25個省份中第二個出臺擴圍實施方案的省份。

《實施方案》強調(diào)，一是全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)全部參加試點擴圍工作，鼓勵駐魯軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險協(xié)議定點民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店積極參與。二是本次藥品集中采購范圍執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點的25個品種，今后根據(jù)國家統(tǒng)一部署逐步擴大集中采購品種范圍。三是藥品約定采購量，以全省參加試點擴圍的醫(yī)療機構(gòu)上一年度使用量為基數(shù)進行計算。在全國獨家中選的品種按基數(shù)的50%、兩家中選的品種按60%、三家中選的品種按70%分別計算。剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可采購其他價格適宜的藥品。醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)每年采購中選藥品使用量不得低于非中選藥品采購量。四是山東省區(qū)域內(nèi)每個集中采購品種按約定采購量，由聯(lián)合采購辦公室確定的1家中選企業(yè)供貨，對同品種其他藥品實行梯度降價掛網(wǎng)，并與外省梯度降價產(chǎn)生的最低價聯(lián)動。五是協(xié)議期限按國家統(tǒng)一部署，設定為1-3年。醫(yī)療機構(gòu)可以委托所在市的藥品采購聯(lián)合體，通過省采購平臺統(tǒng)一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其選定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同。

《實施方案》對試點擴圍結(jié)果落地提出一系列政策要求。一是落實藥品用量。對各醫(yī)療機構(gòu)實際采購數(shù)據(jù)進行定期監(jiān)測。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核，暢通中選藥品入院政策渠道，對不按規(guī)定采購和使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員，進行嚴肅處理。二是保障質(zhì)量和供應。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，防止因價格下降而降低藥品質(zhì)量。建立科學合理的藥品抽檢計劃，對山東省區(qū)域內(nèi)通過仿制藥一致性評價品種以及中選藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展全品種、全覆蓋抽檢。加強不良反應報告與監(jiān)測，完善安全預警和應急處置工作預案。生產(chǎn)企業(yè)要建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，并在購銷合同中予以明確。對于不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應的生產(chǎn)和配送企業(yè)，采取賠償、退出等懲戒措施，并啟動備選和應急程序保障供應。三是及時結(jié)算藥款。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，要確保從中選藥品交貨驗收之日起至第二個月末完成支付藥款。醫(yī)保基金在總額預算的基礎(chǔ)上，按不低于中選藥品合同約定采購金額的50%預付給醫(yī)療機構(gòu)，在集中采購結(jié)果執(zhí)行前撥付到位。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要按規(guī)定及時將醫(yī)保基金撥付醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得拖欠企業(yè)藥款，不得采取承兌等方式變相延長回款時間。嚴查不按時結(jié)算藥款行為。將醫(yī)療機構(gòu)藥款結(jié)算情況納入醫(yī)療保險協(xié)議管理，對于不按時結(jié)算藥款的醫(yī)療機構(gòu)，采取減扣醫(yī)保支付總額等措施予以處理。加快建立藥款結(jié)算長效管理機制。鼓勵各市探索由醫(yī)保基金與企業(yè)直接結(jié)算或預付藥款。四是明確支付標準。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結(jié)算。患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分，由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，漸進調(diào)整支付標準；患者使用價格低于支付標準的藥品按實際價格支付。五是落實三醫(yī)聯(lián)動。醫(yī)保部門制定年度醫(yī)保基金總額控制指標時，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購用量的公立醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購藥品費用下降而降低總額控制指標；對采取按次均定額、按病種、按疾病診斷相關(guān)分組等方式付費的，不因藥品費用下降而降低年度定額支付標準；采購周期超過1年的，可逐步下調(diào)。允許公立醫(yī)院使用中選藥品形成的結(jié)余，用于醫(yī)務人員薪酬支出。

《實施方案》還明確了各級各有關(guān)部門職責分工，確保政策落實落地。

據(jù)了解，目前，各有關(guān)部門正在加快政策落地的準備工作，確保12月份全省群眾享受到改革成果。一是省醫(yī)保局將制定醫(yī)保支付政策配套文件，明確醫(yī)保支付標準，組織指導各地做好購銷合同簽訂、醫(yī)保基金預付、采購量分解、宣傳培訓以及采購進度監(jiān)測、藥款結(jié)算管理工作。二是省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局將制定中選藥品臨床配備使用、藥品質(zhì)量監(jiān)管等配套文件，省公共資源交易中心將開展補充采購文件制定、中選藥品掛網(wǎng)等工作。三是生產(chǎn)配送企業(yè)要按照《實施方案》的要求，改革藥品營銷方式，加強成本核算，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，加大研發(fā)投入，為社會提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。四是醫(yī)療機構(gòu)要進一步提高醫(yī)療服務質(zhì)量，引導醫(yī)務人員優(yōu)先使用中選藥品，讓降價藥品更多惠及廣大患者。

閃電新聞記者 亓廷廷

[責任編輯：楊凡、彭芳、亓廷廷]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。