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醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)......山東緊抓藥品生產(chǎn)各項(xiàng)環(huán)節(jié)

來源:齊魯網(wǎng)

作者:王樹偉 馮宜雯 穆廣輝 亓廷廷

2019-11-05 17:57:11

齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月5日訊 11月5日,2019年山東省“安全用藥月”主題宣傳活動(dòng)在濟(jì)南舉行?;顒?dòng)現(xiàn)場(chǎng),山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處副處長(zhǎng)肖杰介紹了關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)內(nèi)容。

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據(jù)悉,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的工作部署,山東省藥品監(jiān)督管理局科學(xué)謀劃,統(tǒng)籌安排,在山東全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等工作。

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肖杰介紹,在醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢方面,截至目前,山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心已收到送檢樣品928批,全部完成檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品618批次,其中符合規(guī)定580批次,不符合規(guī)定38批次。所有不合格產(chǎn)品均已按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了處置。其他批次產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。

在無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查方面,截至目前,山東省各級(jí)監(jiān)管部門共檢查無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)132家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)4325家、使用單位 8328家,責(zé)令改正生產(chǎn)企業(yè)45家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)753家、使用單位1284家,立案查處經(jīng)營(yíng)企業(yè)32家、使用單位108家。

而在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)中,截至目前,山東省共檢查3家網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和732家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),責(zé)令整改488家次,處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的信息線索23條,立案3起,涉案網(wǎng)頁(yè)移送工信部門7起。

據(jù)了解,下一步,山東省藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管,加大專項(xiàng)行動(dòng)、監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)防控工作力度,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí),以“安全用藥月”活動(dòng)為契機(jī),深入開展宣傳教育,普及安全用械知識(shí),提高公眾用械安全水平。

閃電新聞?dòng)浾?王樹偉 馮宜雯 穆廣輝 亓廷廷

[責(zé)任編輯:楊凡、彭芳、曲一歌]

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