齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月7日訊 11月7日，山東廣播電視臺(tái)《問(wèn)政山東》節(jié)目播出第35期，山東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受問(wèn)政。本期節(jié)目中關(guān)注了違規(guī)售賣隱形眼鏡的問(wèn)題。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，隱形眼鏡和護(hù)理液屬于最高級(jí)別的三類醫(yī)療器械，必須進(jìn)行嚴(yán)格管控。但是問(wèn)政記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些眼鏡店不具備銷售資質(zhì)，卻在私自銷售隱形眼鏡和護(hù)理液的問(wèn)題。

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢，沂水縣共有眼鏡店14家，一半以上集中在中心街附近。11月1日，記者走訪了6家眼鏡店，幾乎每家眼鏡店都能買到隱形眼鏡和護(hù)理液。不同的是，有的眼鏡店把產(chǎn)品擺在了明處，而有的則放到了暗處。

我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液都屬于級(jí)別最高的三類醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格管理的醫(yī)療器械。

記者注意到，這家博華眼鏡店經(jīng)營(yíng)范圍僅包含眼鏡零售，沒(méi)有第三類醫(yī)療器械的項(xiàng)目。眼鏡店老板幾乎翻找了所有的資料，仍沒(méi)有找出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明。

記者通過(guò)導(dǎo)航軟件尋找一家名叫亨德利的眼鏡店，到達(dá)目的地后才發(fā)現(xiàn)這家眼鏡店名叫享德利。在淄博市張店區(qū)美食街這家叫享德利的眼鏡店，隱形眼鏡也放在了貨架下邊的櫥柜里。

記者以35元和60元的價(jià)格，在這里購(gòu)買了兩幅瓶裝隱形眼鏡。其中兩只玻璃瓶上，貼有英文和韓文字樣的產(chǎn)品信息，另外兩只則沒(méi)有標(biāo)注任何信息，店員也沒(méi)辦法提供相關(guān)證明。

產(chǎn)品沒(méi)法提供合格證明，那這家享德利眼鏡店有沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明呢？

在山東理工大學(xué)知光閣眼鏡店里，記者看到，眼鏡店員工正在給一名女學(xué)生試戴美瞳隱形眼鏡。記者現(xiàn)場(chǎng)提出想看一下他們的經(jīng)營(yíng)許可證。

《問(wèn)政山東》直播現(xiàn)場(chǎng)，山東省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)桂敦山指出，國(guó)家現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類監(jiān)管，按風(fēng)險(xiǎn)高低分別為一、二、三類。因?yàn)殡[形眼鏡直接和眼睛結(jié)膜接觸，風(fēng)險(xiǎn)比較高，所以按三類醫(yī)療器械監(jiān)管。按照規(guī)定，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)證經(jīng)營(yíng)是藥監(jiān)部門嚴(yán)厲打擊的重點(diǎn)。短片中反映的幾家眼鏡店的情況，很有可能是無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

桂局長(zhǎng)表示，全省醫(yī)療器械企業(yè)4000多家，醫(yī)療器械特別是隱形眼鏡體積很小，帶有很大的隱蔽性。短片中的問(wèn)題說(shuō)明藥監(jiān)部門的監(jiān)管有很大漏洞，“下一步我們?nèi)匀怀掷m(xù)加大整改，確保公眾對(duì)隱形眼鏡這種高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品用的安全，用的放心。”

閃電新聞?dòng)浾?nbsp;張煜晴 白少光 王雪 報(bào)道

[責(zé)任編輯：楊凡、穆楠、張煜晴]

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