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隱形眼鏡無證經營? 山東省藥監局:淄博臨沂罰沒3家違規店 加強抽檢

來源:齊魯網

作者:

2020-01-04 08:24:01

 

齊魯網·閃電新聞1月4日訊 在2019年11月7日播出的《問政山東》節目中,曝光了違規售賣隱形眼鏡的問題。

根據《醫療器械分類目錄》,隱形眼鏡和護理液屬于最高級別的三類醫療器械,必須進行嚴格管控。但是問政記者在調查中發現,一些眼鏡店不具備銷售資質,卻在私自銷售隱形眼鏡和護理液。而根據我國《醫療器械監督管理條例》第二十四條規定,開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省級人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液都屬于級別最高的三類醫療器械,也是必須嚴格管理的醫療器械。

在《問政山東》節目現場,山東省藥品監督管理局局長桂敦山表示,全省醫療器械企業4000多家,醫療器械特別是隱形眼鏡體積很小,帶有很大的隱蔽性。短片中的問題說明藥監部門的監管有很大漏洞,“下一步我們仍然持續加大整改,確保公眾對隱形眼鏡這種高風險的產品用的安全,用的放心。”

如今,節目中曝光的問題整改如何了呢?記者從山東省藥監局了解到,針對節目反映的臨沂和淄博3家眼鏡店疑似無證經營隱形眼鏡及護理液的問題,經查,存在無證經營和經營無證隱形眼鏡行為。當地監管部門已對淄博市張店區知光閣眼鏡店沒收隱形眼鏡132片、護理液57瓶,沒收違法所得,罰款6萬元;對淄博市張店區享德利眼鏡店沒收隱形眼鏡155片、護理液26瓶,沒收違法所得,罰款6萬元;對臨沂市沂水縣博華眼鏡店沒收685個軟性親水接觸片、35瓶護理液、6瓶潤滑液,沒收違法所得,處罰9.9萬元。

同時,山東省藥監局印發了《關于進一步加強隱形眼鏡經營環節監督管理工作的通知》,全面強化隱形眼鏡經營監管。加強醫療器械網絡交易服務第三方平臺監管,督促網絡交易服務提供者履行入駐企業審查管理義務。堅持“線上線下”一致原則,加強對網絡銷售隱形眼鏡的監測監管,重點清理“線下”未取得醫療器械經營許可證、“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案的企業。加強隱形眼鏡抽檢結果和不良事件監測情況分析,著力防控安全風險。

閃電新聞記者 劉少君  報道

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