齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月29日訊 最近，山東首個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)測(cè)試，在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)即可檢測(cè)出有沒(méi)有感染新型冠狀病毒。

這款試劑盒產(chǎn)品由濟(jì)南市高新區(qū)的一家企業(yè)自主研發(fā)，共有5種液體，用戶在使用過(guò)程中，需要從5種液體中選其中的幾種進(jìn)行混合，再加入提取的病人的核酸進(jìn)行測(cè)試，兩個(gè)小時(shí)左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。

“我們疫情的防控工作者，他們可以通過(guò)我們的試劑盒，把這個(gè)病毒鑒別出來(lái)，和其他病毒分開(kāi)來(lái)，特別是冬季還有好多好多流感，所以在癥狀上如果在臨床上不能判別，會(huì)通過(guò)這個(gè)試劑盒把流感病毒和新型冠狀病毒區(qū)分開(kāi)來(lái)。”山東艾克韋生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品總監(jiān)張通告訴閃電新聞?dòng)浾摺?/p>

該企業(yè)在獲取1月12號(hào)公布的新型冠狀病毒基因序列信息后，迅速對(duì)新型冠狀病毒的全基因組進(jìn)行序列分析，于1月17號(hào)成功推出2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒。1月27日，經(jīng)過(guò)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品符合技術(shù)要求，成為山東法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

“檢測(cè)具體內(nèi)容就是根據(jù)它的產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)這個(gè)試劑的準(zhǔn)確性、檢出限，以及一些特異性進(jìn)行檢測(cè)，關(guān)鍵是要看他能不能識(shí)別出這個(gè)樣本當(dāng)中的病毒，目前來(lái)說(shuō)，結(jié)果還是符合產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)該說(shuō)是滿意的。”山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任施燕平表示。

據(jù)了解，這家企業(yè)的產(chǎn)品量產(chǎn)后，可以每天生產(chǎn)2萬(wàn)份。目前，該產(chǎn)品已被列入國(guó)家藥監(jiān)局快速審批通道，在獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批件后，將被發(fā)往各地醫(yī)院，用于測(cè)定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。

閃電新聞?dòng)浾?何則偉  通訊員 淳于龍 宗奇 報(bào)道

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