齊魯網·閃電新聞2月2日訊 全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議今天在濟南召開，記者從會議上了解到，今年，山東藥監將以“四個最嚴”為根本導向，以確保藥品百分之百安全為基本目標，深入踐行“人民藥監為人民”的理念，堅持“六個強化”（強化黨建意識、為民意識、全局意識、風險意識、爭先意識、廉潔意識），實施“三大工程”，保安全、促發展，打造藥品安全示范省和醫藥產業發展新高地，堅決護佑人民群眾生命健康。

今年，山東藥監將實施“安全提升”工程，以鐵的手腕保安全。山東省藥監局將出臺藥品質量安全提升行動工作方案，確保藥品百分之百安全。記者從會上了解到，為確保藥品百分之百安全，山東藥監部門將從以下幾個方面入手：

毫不放松抓好常態化疫情防控和監督檢查，繼續對疫苗配送單位、疾控機構、接種單位實施全覆蓋檢查，督促藥店嚴格落實進店管控、應檢盡檢措施，實施購買（退燒藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素等）4類藥品實名登記制度，并按規定及時報告4類藥品登記信息和發熱患者信息。

壓實屬地和部門監管責任。據了解，山東省藥監局將推動出臺《地方黨政領導干部藥品安全責任制規定》，對藥品安全黨委領導責任、政府行政責任以及黨政主要負責同志、政府分管同志的具體責任作出量化規定。全面推行網格化監管，將零售藥店、基層人員全部納入監管網格。各級對企業出現的問題，將實施“一案雙查”，既查事，也查人，嚴肅追究相關監管人員責任。

壓實企業主體責任。建立實施“熔斷”機制，企業一年內出現多次違法違規行為或情節嚴重的，必須停產停業，工作不改進、問題不解決，堅決不能復產。強化信用信息披露，加大嚴重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度，對列入“失信黑名單”的重點人員必須實施“行業禁入”規定。要建立實施年度考核制度，加強對企業負責人、質量負責人等關鍵人員法律法規和操作規程的考核，考核不合格的要督促企業整改、調整人員崗位。

要建好管用的制度。每個領域、每個環節都要健全完善務實管用的制度，逐步健全完善與法律法規相銜接，與監管實踐和產業發展相適應的法規制度體系。

探索實施“盲抽盲檢”。建立實施企業、人員、品種隨機確定的檢查、抽檢工作機制，提高隨機性，減少人為干擾。加強“暗訪暗查”。要提高“四不兩直”暗訪暗查的比例，并成為監管的新常態，經常直奔問題，直插現場，開展突擊檢查、隨機抽查。要對受托檢驗的第三方檢測機構開展延伸檢查，嚴防檢驗不規范和檢驗數據不真實。

強化“聯動聯處”。檢查、抽檢、監測發現問題隱患和不合格產品，要及時通報信息、跟進處置，實施閉環管理，并對風險隱患“殺回馬槍”，確保問題整改到位。對于問題隱患，除督促企業整改外，還要及時通報執法機構快查快處。執法辦案過程中發現的風險隱患，也要及時通報監管機構，有針對性地加強監管。市里檢查沒有發現但省級檢查發現的重大問題，要向當地黨委政府通報。

突出整治重點。要精準聚焦新冠疫苗、疫情防控用藥械、生物制品、特殊藥品、集中采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、特殊和兒童化妝品以及中藥等開展治理，重點整治摻雜使假、非法添加等違法違規行為。

要突出頂格處罰，把嚴的決心、嚴的措施傳導到每一個企業。對不同企業的同一違法違規行為要實施同一處罰，最大限度減少處罰自由裁量權。要用好用足頂格處罰手段，對違法違規企業必須處罰到人、傷筋動骨，讓他們不敢違法、違不起法。以管代罰、不痛不癢，只能屢罰不禁。

要突出大案查辦。建立提級調度機制，加強辦案情況的考核通報，評選“十大典型案例”，督促加大辦案力度。查辦案件必須“咬著后槽牙”，既要有數量、更要有分量。要開展“一案一剖析、一案一警示”，以案釋法，爭取查處一個案件，警示一片，管用多年，充分發揮震懾作用。

運用信息化手段，提高監管效率，在現有信息化的基礎上，建設完善“一個中心、一朵云，兩個平臺、兩張網，四大板塊、四項應用”的智慧藥監體系，實現監管業務辦理全程電子化。

推進監管科學研究。以提升監管效能為目標，強化與山東大學、山東中醫藥大學等高等院校和科研院所的合作，將監管的難點、堵點優先列為研究的重點、突破點，聯合開展藥品安全黨政責任落實、中藥監管、創新監管手段應用、醫藥產業高質量發展等課題研究，為監管提供強有力的科研支撐。

建立吹哨人制度，鼓勵企業內部吹哨人既吹自己的哨，也吹別人的哨，相互監督制約。

閃電新聞記者 王樹偉 報道